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新華網(wǎng)北京8月25日電(記者張曉松)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前根據(jù)對(duì)含馬兜鈴酸藥材及其制劑不良反應(yīng)的報(bào)道以及毒副作用研究和結(jié)果的分析，決定加強(qiáng)對(duì)含馬兜鈴酸藥材及其制劑的監(jiān)督管理，凡是含有馬兜鈴、尋骨風(fēng)、天仙藤和朱砂蓮4種藥材的中藥制劑一律嚴(yán)格按處方藥管理。
目前，含有馬兜鈴、尋骨風(fēng)、天仙藤和朱砂蓮的中成藥有以下36種：喘息靈膠囊、
肺安片、復(fù)方蛇膽川貝散、雞鳴丸、雞蘇丸、京制咳嗽痰喘丸、七十味松石丸、青果止嗽丸、潤(rùn)肺化痰丸(雞鳴丸)、十三味疏肝膠囊、胃福顆粒、消咳平喘口服液、新碧桃仙片、止嗽化痰膠囊、止嗽化痰顆粒、止嗽化痰丸(部頒標(biāo)準(zhǔn)10冊(cè))、止嗽化痰丸(藥典2000版一部)、止嗽青果片、和胃降逆膠囊、香藤膠囊、杜仲壯骨膠囊、杜仲壯骨丸、風(fēng)濕寧藥酒、復(fù)方風(fēng)濕藥酒、復(fù)方拳參片、祛風(fēng)除濕藥酒、三蛇藥酒、傷濕鎮(zhèn)痛膏、少林正骨精(酊劑)、神農(nóng)藥酒、益腎蠲痹丸、金朱止瀉片、朱砂蓮膠囊、保胃膠囊、復(fù)方胃痛膠囊、九龍解毒膠囊。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知，以上36種中藥制劑一律按處方藥管理，百姓在零售藥店購(gòu)買時(shí)必須憑醫(yī)師處方。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按批準(zhǔn)的功能主治服用。藥品零售企業(yè)未憑處方銷售上述中藥制劑的，一律依法查處。
處方中含有馬兜鈴、尋骨風(fēng)、天仙藤和朱砂蓮的中藥制劑生產(chǎn)單位必須于今年9月30日前在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下統(tǒng)一增加以下內(nèi)容：“(1)本品含×××藥材，該藥材含馬兜鈴酸，馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應(yīng)。(2)本品為處方藥，必須憑醫(yī)師處方購(gòu)買，在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，并定期檢查腎功能，如發(fā)現(xiàn)腎功能異常應(yīng)立即停藥。(3)兒童及老年人慎用，孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者禁用”。對(duì)于原藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有標(biāo)注【注意事項(xiàng)】項(xiàng)的，應(yīng)增加【注意事項(xiàng)】項(xiàng)及上述內(nèi)容，未按規(guī)定加注上述內(nèi)容的，一律依法查處。(完)
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