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商報訊 (記者 李國君 朱裴) 引發“龍膽泄肝丸”事件的罪魁禍首“馬兜鈴酸”，去年將老字號同仁堂卷入訴訟漩渦，至今未了，昨天又將全國上千家中藥企業推入尷尬之地。
國家食品藥品監督檢驗檢藥局昨天正式發布通知：含有馬兜鈴酸成分的6種中藥材，或被禁止入藥，或被停止注冊、審批。據初步推算，這一紙規定，將使國內生產這些藥品的千余藥企受到“株連”。
據了解，除上述6種遭禁的中藥材外，國家食藥監局還將把目前藥品流通市場上與這幾種藥材有關的36種中藥制劑作為處方藥銷售，即零售藥店不見處方，不能銷售。這36種被強制作為處方藥銷售的中藥制劑，大部分都是常用藥品，包括喘息靈膠囊、肺安片、復方蛇膽川貝散、青果止嗽丸、潤肺化痰丸、胃福顆粒、消咳平喘口服液、新碧桃仙片和止咳化痰膠囊等。記者在國家食藥監局官方網站上的數據庫中查閱到，幾乎每一種藥物的生產廠家都有十幾個。例如，青果止嗽丸有14個生產廠家；復方蛇膽川貝散由13個廠家在生產。
業內人士預計，這6種中藥材被禁用，將影響全國范圍內與它們或多或少沾邊兒的近千家中藥企業的“生意”。首先，由于懼怕“馬兜鈴酸”帶來的毒副作用，患者會盡可能地避免挑選這些藥物；其次，由非處方藥變為處方藥，而且食藥監局以嚴格措辭規定“必須憑處方賣”，如果藥店“強索”處方，患者會因為“麻煩”，而轉向購買無需處方的同類藥品。這些不利因素，顯然增加了終端市場的銷售難度，這會令原本創新不足卻競爭激烈的國內中藥制造業“雪上加霜”。
記者昨晚從北京部分零售藥店了解到，青果止嗽丸、喘息靈膠囊是柜臺上的常用藥，價格在分別在七八元、十幾元不等。
另據了解，在9月30日之后，如果廣防己、青木香再用于藥品生產，即2004年9月30日以后生產的中成藥中仍含有廣防己、青木香的，將一律按假藥查處。對于馬兜鈴、尋骨風、天仙藤和朱砂蓮這四種藥材，國家食藥監局將“暫停受理相關中成藥的中藥品種保護申請、新藥注冊申請”，也就是說，實際上這6種藥材都被宣判了死刑。雖然國家未禁止這幾種藥材用于“抗艾滋病或預防艾滋病、治療惡性腫瘤、罕見病，以及尚無治療手段的疾病”的特殊新藥研制，但其在未來能否重新用于普通中藥制劑生產，目前不得而知。
商報資料：馬兜鈴酸
廣防己、青木香、馬兜鈴、尋骨風、天仙藤和朱砂蓮等中藥材品種，均存在一種名為“馬兜鈴酸“的物質，這種物質能夠導致人的腎功能出現嚴重損害，被稱為“馬兜鈴酸腎”。含有馬兜鈴酸的還有一種名為關木通的中藥材。去年，備受關注的同仁堂“龍膽泄肝丸”事件，就是因其中含有關木通，導致患者出現“馬兜鈴酸腎”，在國內引起軒然大波，也使老字號同仁堂聲譽大損。該藥的原藥材組分之一關木通，已經被勒令換成了木通。
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