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美國食品藥物管理局批準禮來公司治療抑郁癥新藥

http://whmsebhyy.com 2004年08月05日 10:35 新華美通

  新華美通印第安納波利斯8月4日電 禮來公司 (Eli Lilly and Company) 今日宣布,美國食品藥物管理局已經批準了 Cymbalta(度洛西汀,英文發音為 SIM-BALL-TA),認為該藥物是治療主要抑郁癥安全有效的療法。

  Cymbalta 是平衡5羥色胺與去甲腎上腺素的有效再吸收抑制劑,已經在全球6000多名患有主要抑郁癥的成年人中進行過研究。此項批準為期待已久的健康護理專家以及患者提
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供了治療抑郁癥一系列廣泛情緒與身體癥狀的新選擇。目前,臨床研究中只有25%到35%接受抑郁癥治療的患者感到他們所有的抑郁癥癥狀有所減緩。

  Neuroscience Education Institute 主席兼加州大學圣地亞哥醫學院精神病學副教授 Stephen Stahl 博士表示:“抑郁癥是全身性的疾病,但是大多數現代抗抑郁劑對于哭泣與悲傷等情緒癥狀的治療效果要好于抑郁癥身體癥狀。由于其對5羥色胺與去甲腎上腺素的雙重作用,Cymbalta 為醫師提供了幫助抑郁癥患者的新機遇,特別是那些具有諸如不明疼痛等抑郁癥常見身體癥狀的患者。”

  一般認為,神經遞質幫助管理人的情緒以及人體對疼痛的敏感性。科學家們認為,如果這些神經遞質失去平衡,人就可能感到壓抑,并且很可能感到身體疼痛。抑郁癥情緒與身體疼痛影響的結合可能對人們的生活質量造成極大的負面影響。

  禮來公司董事長、總裁兼首席執行官 Sidney Taurel 表示:“禮來公司在神經科學方面的領導力以及在治療抑郁癥方面的貢獻是公認的。禮來公司致力于通過阿爾茨海默氏病與帕金森癥的研究項目以及在抑郁癥、精神分裂癥、雙極性障礙以及注意力不足/多動癥方面成熟的專業技術解決全球最嚴重的神經科學問題。”

  禮來公司通過來自4項針對成年人的安慰劑對照臨床研究的數據證實了 Cymbalta 治療主要抑郁癥的有效性。但 Cymbalta 對于兒童患者的安全性及有效性尚未進行研究。

  參與 Cymbalta 臨床試驗的 Milt Meyers 發現該藥物對他非常有效。他表示:“對于我來說,Cymbalta 非常有效。我感覺到自長期患病以來病情首次減緩。我確實感覺到我在康復中。”

  Cymbalta 屬膠囊藥物,可每日服用一次。在臨床試驗中,Cymbalta 以每日40到120毫克的劑量進行研究。建議每日服用的劑量為60毫克。

  度洛西汀還在進行治療壓迫性尿失禁和糖尿病性神經痛的研究,此類癥狀被認為是受5羥色胺與去甲腎上腺素調節的。






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