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“這本標準中對許多中藥飲片的描述，都和你現在看到的飲片標準一樣，我們依據的標準本身就不標準！”翻開厚重的《北京市中藥飲片標準(2000版)》，北京某三甲中醫醫院藥劑科的藥師李摯(化名)，指點著這部現行最新標準對記者說：“中藥現代化口號喊了十多年了，其核心就是要搞出中藥的科學標準來，可我們到今天還是沒見到真正的標準。”
不標準的標準
李藥師隨便翻開《北京市中藥飲片標準(2000版)》的一頁，指這頁上“藿香”飲片標準的內容讓記者看：“標準上說，藿香段兒的直徑是0.2～1cm。0.2cm也就是火柴棍粗細，1cm可是手指頭粗細，一株植物里，細的葉炳跟粗的主莖在成分含量分布上很不同，這樣的藿香藥效能一樣嗎？0.2cm藿香的百分比例應控制占多少？1cm的又應占多少，標準里并沒有說。不僅如此，這里通篇描述的就是飲片的形態，而總有效成分含量控制的系列數據卻一個也沒有！打個比方，我把杯子里喝過的茶葉揀出來晾干，拿出來賣，您不測成分含量，光憑外觀形態能知道嗎？每一個飲片炮制品種中有效成分該是什么、該含多少，我們都不知道。所以，我們依據的標準本身就不標準。沒有真正的標準，您怎么監管，怎么把關呢？”
“目前處理中藥飲片問題主要依據的就是《藥品管理法》，其他尚無針對中藥飲片的具體管理辦法，”北京市藥監局副局長方來英向記者直言不諱，“北京藥監局目前正起草《中藥飲片管理辦法》，草稿已經完成，預計年內會正式出臺”。
“連古代科學不發達時，藥市上都要有藥材檢驗的標準，而我們現在，有關部門居然十幾年來都沒有頒布過統一的、詳細的國家飲片炮制的科學標準。”一位不愿透露姓名的資深中藥研究員在接受記者采訪時表達了他的不滿， “藥材經過炮制稱為飲片，不經過炮制，藥材是不能直接當藥用的，這是一個基本常識。炮制飲片的作用其實非常重要。如果零售飲片的炮制質量不好，比如毒性沒減低、藥效沒增強等都會直接使中醫開方治病的療效大打折扣，耽誤患者的治療，所以飲片炮制質量是人命關天的大事！而藥廠生產中成藥的原料也還是飲片，如果生產原料在第一步就沒質量標準，那把后面的GMP搞得再漂亮又有什么用呢？這樣一環一環地糊弄，最后投放給社會的將是什么救命的藥呢？”該研究員認為，飲片質量標準缺失已經成為危及人民用藥安全的一大隱患。
不認路的領隊
“在2001年，全國大批中醫中藥專家聯合制定GPP(GOOD PREPARATING PROGRAM)‘良好炮制規范’，共88條，本來是應該獨立地在GMP過程之前實施，結果上報批下來后，我們發現，這些規范被刪得只剩下38 條了，而且被附屬于GMP規范后面的附錄里。這樣對飲片炮制的質量不重視，如何生產出合格的中藥？中藥療效差，不良反應現象不斷，就都是必然的了。”該研究員告訴記者。
按這位研究員的觀點，此前曝光的永安復興假飲片丑聞和中藥飲片監管中質量標準缺失的問題只不過是幾年來“養癰初潰”，真正導致了國家藥品監督管理系統在面臨社會問責時難免尷尬的根源，在于相關部門多年來一直不重視中藥飲片炮制這個關鍵的質量控制環節。
“要想搞質量標準化管理，應該是先進行大量的科學研究，拿到科研數據后，由管理部門再依據科研數據定出質量標準，由生產流通企業執行，監管部門按標準監督。國家‘七五、八五’攻關耗費近千萬之資，動用全國數千科研人員集體協作，對這個程序中的第一環——中藥的炮制質量標準化研究進行大量科研，成果涉及百多種常用中藥和有毒中藥，質量標準的檢驗項目極為詳細，也有很多可行性，但主管部門至今將其打入冷宮。”他透露，“炮制科研長期不被重視，“九五”期間甚至干脆停滯了，一個飲片科研項目都沒批。科研經費都到哪去了呢？當時的政府決策者把優惠政策和2000多萬資金都傾斜到所謂‘中藥顆粒飲片’的‘中藥現代化’項目上了，事過境遷，我們現在可以看到，有多少中醫界人士認可‘中藥顆粒飲片’呢？這個項目最終導致國家在時間上、財力上、物力上和人力上都投入無果。與此同時，炮制飲片質量標準化等基礎研究卻因資金‘斷頓’、科研‘斷層’，人才流失嚴重，至今難復元氣。”
另一位同樣不愿透露姓名的中藥專家向記者做了更進一步的解釋：“多年來，許多中醫藥科研人員都不得不按照‘基因組學’、‘蛋白質組學’的路子去迎合政府里項目評委們的口味，否則，他們就拿不到課題經費，不能留在實驗室，沒有活路。但這類研究對中醫藥的理論、應用有多大的現實意義？我們不是反對這類研究，但如果急需的基礎科研還都沒搞好，就撇在一邊，熱衷于追時髦，急于求成，追求‘新聞政績’，這必然要務虛名而得實禍的呀！”這位專家對記者喟嘆無奈。
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