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未通過GMP認證 廣東50家藥企停產

http://whmsebhyy.com 2004年07月28日 10:28 信息時報

  廣東目前有50家企業因未在6月30日前通過GMP認證而最終停產,但市場并未因此出現供應不足、藥品價格上漲等情況

  本報記者 吳佶誼

  對于為數不少的藥品生產企業來說,7月1日已成“生死大限”。根據國家食品藥品
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監督管理局
的規定,2004年7月1日起,未取得GMP證書的藥品生產企業一律停產。從2004年全省食品藥品監督管理工作座談會上傳出消息:廣東目前仍有50家企業則因未按有關規定在6月30日前通過GMP認證而最終停產。

  知名藥品也停產

  7月1日后,各地媒體紛紛報道大量藥企停產的消息,其中不乏在市場上行銷多年的知名品牌。在深圳市藥監局公布的深圳6家未能通過GMP認證被限停產藥企中,全國保健品巨頭——深圳萬基集團有限公司赫然在目,令業界嘩然。與“太太”“靜心”等女性保健品比翼齊飛的“百消丹”最近也傳出停產疑云。

  記者日前聯系到長甲集團的有關負責人H先生。他明確告訴記者,百消丹確實停產了,有可能與GMP認證有關,公司將有新產品上市。

  近日,記者再次聽到一知名產品停產的消息。一位中風患者常年服用廣州香雪制藥的中風回春膠囊,前段時間卻買不到了,他十分著急,寫信向本報求助。記者從廣州香雪制藥總經理牟永新處獲悉,該產品停產是因為企業為GMP認證重建廠房,拆遷了一些老廠房,中風回春膠囊的生產廠房遭拆遷,于是出現停產局面。牟永新還告訴記者,很多企業都會面臨類似問題,一般會選擇一些銷量不是很大,品牌知名度不是很高的產品停產,現在該產品又恢復生產,停產并未對市場造成影響。

  市場反應平靜

  國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司司長白慧良認為,目前我國藥品市場總體供大于求,同時面臨停產的企業所生產的藥品基本沒有什么急癥用藥和獨家品種,因此,7月1日后,國內藥品市場不會出現供應不足、藥品價格上漲的情況。

  事實果真如此嗎?大量企業停產會給市場帶來什么沖擊?目前業界有以下觀點:

  第一、產能過剩格局不改。實施GMP認證后,藥業市場的集中度開始提高。經過GMP改造,各個生產廠家已經大幅提升產能,現階段市場產能仍處于過剩狀態。申銀萬國證券研究所研究員程陽鋒認為,大型藥企早已經完成了GMP認證,他們控制了絕大部分的產能,沒有通過GMP認證的企業對生產或銷售的影響相當有限。

  第二、不會出現大舉并購。面對如此大范圍的停產企業,醫藥行業是否即將迎來新一輪的格局重整呢?有關專家認為,雖然GMP認證的實施會對現有市場格局產生一定沖擊,但大規模兼并重組浪潮的到來尚需時日。

  有業內人士指出,如果沒有特色產品,沒有通過GMP認證的企業重組的可能性已經不大?紤]到自身的利益,無力改造的企業應該會比較早地尋找買家,以獲得一個好的價格。剩下的沒有參加GMP改造的企業,重組改造的價值并不大。

  新聞鏈接

  未通過GMP認證 粵50家藥企停產

  記者近日從2004年全省食品藥品監督管理工作座談會上獲悉,廣東目前仍有50家企業則因未按有關規定在6月30日前通過GMP認證而最終停產。

  廣東省藥監局局長陳元勝表示,7月1日后,全省有50家企業因未通過認證而停止生產,有55家企業部分停產,已明確表示放棄認證的企業僅有3家。預計到今年底,無法完成GMP認證的企業有15家左右。

  截至6月底,全省已有270家企業取得375張藥品GMP證書,其中全廠通過認證的有215家,占313家應限期認證企業的68.7%。東莞、揭陽、陽江市的企業已全部通過認證。

  據了解,目前廣東已有近八成藥品批發及零售連鎖企業完成GMP認證申報。其中,通過認證的有922家,占需要按期通過認證企業的62.89%。






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