本報記者 王晶 北京報道

　　在7月7日中國國家知識產(chǎn)權(quán)局基于“披露�熜畔ⅲ牪蛔恪钡脑�因裁定美國輝瑞制藥公司萬艾可專利使用權(quán)無效之后，中國美國商會會長馬誠禮7月19日即向媒體發(fā)出聲明表示，希望有關(guān)部門重新對該項專利進行審查，并采取糾正性行動。他甚至直言不諱地說：“萬艾可專利的決定是中國在保護知識產(chǎn)權(quán)方面的一個退步，商會認為這種以新標(biāo)準(zhǔn)重新裁定過去

蔡依琳演唱會票價1元? 索愛K700c新上市1元拍 海納百川 候車亭媒體 財富之旅誠邀商戶加盟

案例的做法將會影響人們對中國專利權(quán)價值的看法。”

　　這是一直充當(dāng)美國企業(yè)在華代表的中美商會近年來所做出的一次強硬姿態(tài)，他們甚至把此事件的意義上升為“讓外國投資者對中國產(chǎn)生一種不可預(yù)測的感覺”。這種委婉的表達并沒有掩蓋其真實含義，這粒藍色的小藥丸在中國掀起的波瀾遠非簡單的藥品專利糾紛。

　　萬艾可的示范效應(yīng)

　　普遍的看法認為：“如果萬艾可的專利不受保護，跨國制藥公司對把自己的新產(chǎn)品拿到中國來會心生疑慮。”在這個意義上，萬艾可是一塊試金石。輝瑞認為，應(yīng)根據(jù)《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(TRIPS)對知識產(chǎn)權(quán)給予保護。但12家參與聯(lián)訴輝瑞偉哥專利無效的國內(nèi)藥企也發(fā)表聯(lián)合聲明，表示有極大的信心取得勝訴，希望盡快取得生產(chǎn)批號。

　　這種交鋒無可厚非，制藥公司需要暢銷藥品制造利潤，但新藥上市難度極大。原國家知識產(chǎn)權(quán)局局長、現(xiàn)任中華全國專利代言人協(xié)會會長的高盧麟博士將新藥上市的難度歸納為這樣幾點：投資大，開發(fā)一個新藥一般需要8億美元；成本高，研發(fā)費用占銷售額的比例將近15%-20%；開發(fā)周期長，一般是十到十五年；成功率低，只有1：5000到1：10000；市場回報率低，上市十個新藥只有三個新藥能收得回來，所以得到專利保護公司才會有繼續(xù)研發(fā)的興趣，才會有后繼新品的上市，才會有進一步進行研發(fā)的資金保障。

　　這個道理套在任何一個行業(yè)、任何一個跨國公司都能夠適用，顯然萬艾可這塊試金石的作用非同一般。如今，幾乎所有的跨國公司都在強調(diào)中國市場的重要性，但是看看他們在中國的銷售額，絕大多數(shù)公司的中國銷售額與全球銷售額相比還是一個相當(dāng)懸殊的比例，他們之所以小規(guī)模摸著石頭過河，很大一部分原因是因為中國相應(yīng)的知識產(chǎn)權(quán)保護與相關(guān)政策還沒有到位，如果制藥公司的命根子——專利得不到保護，結(jié)果也許如中國美國商會所言：將對投資環(huán)境產(chǎn)生負面影響。

　　一個月后，全球排名第二的制藥巨頭葛蘭素史克與輝瑞一樣，將在國家知識產(chǎn)權(quán)局接受來自中國制藥界對其在1996年獲得的一個治療糖尿病的藥物專利挑戰(zhàn)，而提出該專利無效訴訟的是包括太極集團和上海三維制藥在內(nèi)的數(shù)家國內(nèi)藥企。

　　現(xiàn)在，所有的跨國公司都在觀望輝瑞，萬艾可將對他們下一步的戰(zhàn)略決策起重要作用。

　　跨國藥企的命脈

　　由于藥品特性，制藥公司經(jīng)常陷入多重矛盾的糾葛之中：一面是贏利壓力，一面是救死扶傷的道德訴求，在面對急需救治的病人時股東的抱怨不絕于耳。公司使命與社會道德的協(xié)調(diào)隨時在進行，藥品專利是其中的核心內(nèi)容。各國專利法的制定都需要考慮藥品專利的特性并加以特別規(guī)定，這使制藥公司在保護專利的問題上可以以此作為底線，并利用合乎法律的做法對抗輿論的道德指責(zé)。

　　一位就職于某跨國制藥公司的人士對記者這樣形容專利的作用：“專利是制藥公司的生命線，專利的核心不是讓企業(yè)獨占，而是讓企業(yè)創(chuàng)新。”它的意義在于，可以促進新藥研發(fā)，鼓勵發(fā)明創(chuàng)造；促進新藥技術(shù)信息交流，有效配置技術(shù)創(chuàng)新資源；同時，如果沒有藥品專利，很多科研成果往往停留在理論層面上，缺乏向市場轉(zhuǎn)化的動力。

　　不能否認，新藥尤其是治療罕見病或嚴重流行性傳染病(如AIDS、SARS等)的新藥研制開發(fā)必須投入大量的人力、物力、時間。若沒有專利保護，耗費了巨大成本而研制出來的新藥被他人任意仿制，發(fā)明人非但得不到任何回報，而且成本難收回，其積極性將會嚴重受挫。如果不對藥品進行專利保護，或者研發(fā)者因害怕他人仿制而不敢公開新藥研制工藝，從而難以避免他人的重復(fù)研究；或者有較好市場收益的新藥的研制工藝公開后，眾藥品生產(chǎn)商就會一哄而上，爭相進行水平不高的仿制。藥品專利則會從根本上約束上述兩種低水平的重復(fù)研制、生產(chǎn)行為，因為專利制度的一大特點是技術(shù)信息的提前公開，他人可以方便地獲得藥品研制的最新技術(shù)資料，可以在更高水平上進行新藥的研發(fā)，從而避免重復(fù)研究。

　　這種關(guān)聯(lián)性可以在商業(yè)排名中得到體現(xiàn)。2003美國十大藥企排名盡管沒有太多變數(shù)，前7位與2002年如出一轍，但影響排名的最主要因素?zé)o外乎專利到期。如葛蘭素史克的Paxil(帕羅西汀)和Augmentin(阿莫西林-克拉維酸鉀)、強生公司的Ultram、百時美施貴寶公司的Glucophage、阿斯利康的奧美拉唑和Zestril(賴諾普利)、禮來的Prozac(氟西汀)，全部面臨專利到期的困擾。特別是阿斯利康，2003年雖然位于排行榜上銷售業(yè)績第五位，但是由于專利到期的緣故，成為前十位巨頭中惟一出現(xiàn)負增長的企業(yè)。

　　由于專利賦予了新藥研發(fā)者在一定時間內(nèi)獨占市場的權(quán)利，使其憑借此種合法的壟斷地位，收回研發(fā)時付出的成本，同時也可獲得豐厚的回報。正因為如此，跨國制藥公司一邊牢牢掌握專利的同時，一邊牢牢控制著自己的高額利潤。毋庸質(zhì)疑，“惟利是圖”的這些商業(yè)醫(yī)藥公司自然不會輕易讓別人“不勞而獲”，更何況許多專利藥品都是跨國制藥企業(yè)的“明星產(chǎn)品”。公開數(shù)據(jù)顯示，輝瑞的萬艾可在上市的頭一年獲得了10億美元的銷售額。

　　權(quán)衡利益

　　在這些背景之下，可以理解為什么包括輝瑞在內(nèi)的跨國公司都對裁決結(jié)果感到失望，因為針對專利所做的任何決斷都會引發(fā)制藥行業(yè)的格局變化。以研發(fā)新藥為主的跨國藥企試圖用專利保護來維持自己的壟斷地位，而中國政府則需要在入世知識產(chǎn)權(quán)保護承諾與公司利益之間制造平衡的氛圍。

　　1993年之前，中國境內(nèi)的跨國制藥公司寥寥無幾。1985年生效的《專利法》只對“制備方法”和“醫(yī)療器械”兩個領(lǐng)域的發(fā)明給予專利保護，對化學(xué)發(fā)明的專利保護不夠充分。計劃經(jīng)濟下的長時間仿制方式最后成長起了一批中國的制藥企業(yè)，但是結(jié)果也一分為二：一些較先進的醫(yī)藥化工產(chǎn)品常常難以找到國際市場，或被迫降價出售，另外，醫(yī)藥行業(yè)引進先進技術(shù)、尤其是專利技術(shù)往往比較困難。直到1993年實施了修改后的《專利法》，規(guī)定除“疾病的診斷和治療方法”外，醫(yī)藥領(lǐng)域的其他發(fā)明均可申請專利保護。

　　此次修改使中國對醫(yī)藥發(fā)明的專利保護與國際水平漸漸接軌，跨國制藥公司紛紛到中國投資，用合資或者獨資的形式建廠生產(chǎn)藥品。高盧麟博士評價說：“有了藥品專利保護以后才有這么多廠商到中國來投資，如果中國自己從頭來搞研究開發(fā)，所花的代價是1：56。”

　　盡管如此，長期的仿制方式使許多企業(yè)形成了“多快好省”的仿制體制，缺乏創(chuàng)新的動力和壓力，而且能夠進行高技術(shù)開發(fā)研究的企業(yè)能力也比較弱，有些企業(yè)甚至對新藥研發(fā)的重要性認識不足，過分依賴仿制，或過分依賴引進，缺乏二次開發(fā)的能力。目前中國醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的西藥中97%都是依靠仿制，缺乏獨立的核心技術(shù)。

　　與此相比，越來越多的跨國藥企希望中國政府履行入世承諾，作為政府必須充當(dāng)中間角色來權(quán)衡各方利益。特別是表面平衡的TRIPS協(xié)議框架實際存在一些對發(fā)展中國家不利的因素，因為大量的知識產(chǎn)權(quán)歸屬于發(fā)達國家的利益集團，發(fā)達國家就特別強調(diào)對知識產(chǎn)權(quán)進行高水平的保護，而很大程度上忽視了發(fā)展中國家的實際情況。它過度強調(diào)對藥品的專利保護而導(dǎo)致的專利藥品的價格居高不下，普通消費者難以消受，在很大程度上使貧困的發(fā)展中國家的公共健康危機加劇也是不容置疑的，最明顯的是治療艾滋病的藥物。

　　萬艾可盡管不像艾滋病那樣成為發(fā)展中國家公眾健康與藥品專利保護矛盾的典型代表，但是它具有更廣泛的代表性。據(jù)《華爾街日報》披露，“過去兩年中訪華的眾多美國高級官員再三同中國領(lǐng)導(dǎo)層提及輝瑞的萬艾可專利權(quán)一案”。《金融時報》也在報道中分析說，萬艾可專利的判決會引起一直密切追蹤這場官司的美國和歐盟貿(mào)易主管部門的關(guān)注。