-本報記者 劉春

　　7月7日，國家知識產權局專利復審委員會正式做出決定：撤消美國輝瑞公司抗ED藥物“萬艾可(俗稱“偉哥”Viagra)”中活性成分“西地那非”的用途專利，歷時將近3年的“萬艾可”專利權爭議案告一段落。

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　　無論從何種角度，輝瑞都顯然難以接受這一判決，在隨后發給記者的聲明中，輝瑞公司表示：中國國家知識產權局專利復審委員會推翻了輝瑞2001年對萬艾可的主要成分枸櫞酸西地那非的使用所獲得的專利權。聲名同時稱，輝瑞對這一決定深感失望，并將就該決定提出上訴，其專利權在問題得到解決前仍然有效。

　　目前來看，萬艾可如果要絕地重生希望可謂渺茫，也許更值得關注的，也許是判決結果所可能帶來的直接與間接的深遠影響。

　　輝瑞之痛牽動全局

　　事實上，輝瑞的萬艾可在中國市場的銷售并不景氣。據業內人士透露，輝瑞一年賣不出去3000張處方�熑f艾可是處方藥�牐�銷量很小。拿2002年來說萬艾可在中國的銷售約8000萬元，但假貨的銷售則達到了4個億。

　　但既便如此，輝瑞對萬艾可專利問題的態度卻異常堅決。輝瑞在給媒體的聲明中同時稱其正積極籌備在中國建立業務發展基地，計劃在未來5年向中國市場引進15種創新藥品，用來治療包括心血管系統、精神健康和神經科、呼吸系統、感染性疾病、關節炎和疼痛等多種嚴重疾病。但是，“適當的知識產權保護對實現上述計劃是非常必要的”。輝瑞這句關鍵話語的意思頗為委婉而值得玩味。

　　同時，輝瑞也沒有坐以待斃，記者從輝瑞中國內部人士處了解到，其公司上下已經忙得不可開交，全力投入此次危機公關之中，更值得主意得是，美國輝瑞總部方面反應更為迅速，據了解大洋彼岸已經開始了備受重視的拯救計劃。

　　而與國內媒體對國產偉哥幾乎一邊倒的支持形成對比的是，國外輿論對于中國有關部門的決定不是十分理解。外電認為，中國一度是世界專利持有者最糟糕的噩夢，但是此事意味著中國正在發生變化，現在“中國的復印機”也開始通過法律程序來使一個著名藥品的專利權失效。

　　美國商務代表Josette Shiner曾經將輝瑞萬艾可的專利糾紛比喻成中國政府違背對知識產權保護法所作承諾的一個“特別麻煩”的例子。《金融時報》在報道中表示，該裁決預計會引起一直密切追蹤這場官司的美國和歐盟貿易主管部門的關注。

　　事情接續的發展極有可能被上升到某種高度，據《聯合早報》的報道一位密切關注此案的外國外交官表示，如果輝瑞失去偉哥的專利權，美國和歐盟(EU)可能會通過關稅手段對中國制藥業實施報復。而美國貿易代表署發言人米爾斯則表示，將與中國討論偉哥以及其他問題。“美國對中國的知識產權問題高度關注。”而在美國國內，美國民主黨總統候選人克里指責布什政府，在防止中國非法的貿易活動方面做得不夠。

　　國內抗ED藥物企業有望崛起

　　與輝瑞方面嚴陣以待，大敵當前形成鮮明對比的，是國內相關企業的喜形于色。

　　輝瑞在中國市場的主要競爭對手，中國藥科大學董事局副主席、廣州威爾曼藥業董事長孫明杰表示，國家知識產權局駁回輝瑞對萬艾可主要成分枸櫞酸西地那非使用的專利，一點都不奇怪。孫明杰表示，實際上在此之前，英國、委內瑞拉等國家都已作出終審判決，否決了枸櫞酸西地那非的專利權，因此已有判例在先。據孫明杰介紹，在輝瑞提出枸櫞酸西地那非專利申請前，其有關論文已在新加坡等地發表，成為公知的科研成果，實際上已經喪失了專利權。這與中國的青蒿素情況相同，青蒿素也是中國首先發明的，但我們在申請專利前也發表了公開的論文，從而無法在許多國家取得專利權。

　　除了威爾曼，還有其他參與提出專利異議的部分國內企業也表示，一旦收到正式的裁定書，他們準備將已在臨床使用的藥品進行批量生產，搶攻“偉哥”市場。

　　吉林通化鴻淘茂藥業有限公司董事長張玉才表示自己聽到消息后很興奮，因為抗ED藥一年有將近2000億元的市場，鴻淘茂希望從中分得幾十億的市場，只要接到國家正式通知，鴻淘茂就會正式生產以“西地那非”為成分的壯陽藥，等不及法院的終審判決。張玉才稱，自2001年至今，光該藥品的研制及設備投入鴻淘茂已耗資近千萬元，而早在3年之前，提出專利異議的12家藥企都拿到了國家藥監局對“西地那非”藥品的臨床批文，大家都在等國家取消萬艾可專利這一決定。

　　其實，國內抗ED藥物市場早已經不是萬艾可可以隨便壟斷的了，市場分割的行動早已開始，孫明杰曾經稱，目前中國的ED市場總額達600多億元。而今年年中，麗珠醫藥的“怡樂”雖然不事聲張進入市場，但其每粒17元的超低價讓行業產生強大震動。在跨國企業方面，美國禮來首先發言，其將與另一家醫藥公司聯手推出一種ED藥物希愛力�烠ialis�牐�這種“黃色小丸”預料今年底會在中國上市。此外有消息稱，美國的雅培和一家日本制藥公司正準備聯手推出一種同類藥物。

　　毫無疑問的是，萬艾可的專利一旦最終失效，便徹底宣布了中國抗ED藥物市場戰國時代的真正到來。

　　喜中有憂

　　對于這次的裁決，國內企業喜上眉梢，國內媒體也是奮力搖旗吶喊，但有識之士也表示，這對國內制藥行業來長遠來說并非是一件好事，極有可能滋長企業的惰性，導致本來落后的我國新藥研發更加落后。

　　盡管國家知識產權局宣傳部孫萍萍女士稱，中國此次的裁定在一定程度上也會起到敦促國內醫藥企業主動進行研發創新的作用。中國的醫藥公司要從輝瑞的事件中吸取教訓。但是有業內人士表示，無論是知名度，美譽度，還是真實藥效，說到底國內并沒有那家企業的產品能夠和萬艾可抗衡，中國的抗ED藥物市場說到底是萬艾可開創出來的，而大部分企業走的是跟風和仿制的老路子，這次萬艾可遇創，國內企業最正常的情況應該是迅速蠶食現成的市場，“哪還有什么動力創新？！”

　　　 的確，對中國的制藥行業和相關企業而言，最為緊要的當務之急是在取得喘息余地的寶貴瞬間中思考如何形成自己的核心競爭力，如果因為沒有了專利的限制而失去創新的動力，未必就能成為真正的贏家。事實上，有人認為，對跨國公司的專利保護恰恰可以從某種程度上激勵中國醫藥企業自主進行新藥研發。

　　仿制成風的拿來主義我國制藥界還要奉行多久？相信沒有人喜歡這種路數。