若輝瑞公司上訴再失敗，“萬艾可”專利權(quán)在中國將完全無效

　　在中國爭(zhēng)議兩年之久的“萬艾可專利權(quán)”之爭(zhēng)終于告一段落。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局最近否決了輝瑞萬艾可(中國俗稱“偉哥”)所擁有的中國專利權(quán)。輝瑞中國公司昨天向本報(bào)發(fā)來聲明稱，將對(duì)這一決定進(jìn)行上訴。

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　　專利之爭(zhēng)備受關(guān)注

　　“萬艾可專利之爭(zhēng)”由來已久。1994年，“萬艾可”生產(chǎn)企業(yè)———美國輝瑞向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)生產(chǎn)的“枸櫞酸西地那非(萬艾可)”治療男性ED(勃起功能障礙)的用途專利提供保護(hù)。隨后該申請(qǐng)一路風(fēng)風(fēng)雨雨，終于在2001年獲得批準(zhǔn)，專利期20年，即從申請(qǐng)之日起的1994年一直保護(hù)到2014年。

　　但就在專利獲得批準(zhǔn)時(shí)，以成都地奧藥業(yè)公司為代表的國內(nèi)12家制藥企業(yè)，也向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出集體申訴，要求宣告這一專利無效，理由是：“萬艾可”主要成分“枸櫞酸西地那非”的分子式結(jié)構(gòu)，早已在1990年初新加坡的一次國際學(xué)術(shù)會(huì)議公布，輝瑞沒有理由再對(duì)其進(jìn)行專利保護(hù)。

　　據(jù)悉，由于這一案件涉及著名的輝瑞公司及其全球著名藥物“萬艾可”，因而備受關(guān)注。在過去兩年中訪華的眾多美國高級(jí)官員，多次向中國領(lǐng)導(dǎo)層提及輝瑞的萬艾可專利權(quán)一案。

　　不只中國否決專利

　　《華爾街日?qǐng)?bào)》前天發(fā)表文章稱，“外國制藥公司一直將此案視為中國對(duì)遵守知識(shí)產(chǎn)權(quán)國際標(biāo)準(zhǔn)承諾的試金石”。但一些業(yè)內(nèi)人士對(duì)這一說法表示了質(zhì)疑，認(rèn)為這在“無限夸大事實(shí)”。

　　曾與輝瑞爭(zhēng)奪“偉哥”商標(biāo)而勝訴的廣州威爾曼藥業(yè)董事長(zhǎng)孫明杰稱，“萬艾可”的用途專利很難站得住腳。雖然目前該藥品在美國及日本獲得專利，但在哥倫比亞和委內(nèi)瑞拉等南美國家，它同樣因類似異議喪失專利保護(hù)。另外，在英國及英聯(lián)邦的澳大利亞，早于2001年已宣告“萬艾可”專利權(quán)無效，而歐盟也于去年取消了其專利權(quán)。

　　業(yè)界表示謹(jǐn)慎樂觀

　　“萬艾可”專利權(quán)失效，這意味著今后中國生產(chǎn)企業(yè)就可以堂而皇之地生產(chǎn)含有“西地那非”成分的ED藥。不過，業(yè)內(nèi)人士也表示了謹(jǐn)慎的樂觀。

　　首先，輝瑞絕不可能就此罷休。事實(shí)上，輝瑞已正式發(fā)表聲明要上訴。其次，在上訴過程中，“在對(duì)上訴作出最終判決之前，西地那非的用途專利仍將繼續(xù)保持有效”。這一時(shí)間大概多長(zhǎng)？孫明杰說，進(jìn)入訴訟程序后，一般到終審至少要兩三年時(shí)間。

　　即便如此，國家產(chǎn)權(quán)局判“萬艾可”專利無效，對(duì)不少藥企來說仍不失為一個(gè)好消息。有人稱，目前僅在國家藥監(jiān)局等待生產(chǎn)“西地那非”仿制藥排隊(duì)的，就有16家。他們只待“萬艾可”專利一解禁，便可獲批投產(chǎn)上市。而更有人預(yù)測(cè)，假如專利失效，大批企業(yè)將涌入生產(chǎn)行列，“萬艾可”將面臨極大的降價(jià)壓力。有一個(gè)傳得很廣的數(shù)據(jù)是“降為原價(jià)的1/5”，也就是20元。“這起碼可以將市場(chǎng)上的假‘萬艾可’擠掉。”孫明杰說。據(jù)他介紹，由于真的“萬艾可”價(jià)格較高，目前銷路并不太暢順，市面上的假“萬艾可”至少在9成以上。

　　本報(bào)記者　汪令來