輝瑞公司(Pfizer Inc., PFE)周三發表公告稱，中國國家知識產權局否決了輝瑞就其治療男性勃起障礙的藥物萬艾可(又名：偉哥, Viagra)所擁有的中國專利權。

　　輝瑞公司稱，中國國家知識產權局專利復審委員會推翻了輝瑞2001年對萬艾可的主要成分枸櫞酸西地那非(sildenafil citrate)的使用所獲得的專利權，但公告沒有說明復審委員會是何時作出這一決定的。

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　　公告稱，輝瑞將就該決定提出上訴，其專利權在問題得到解決前仍然有效。

　　據悉，國家知識產權局可能于周四就此項決定發表公告。

　　中國國家知識產權局曾于2001年9月19日批準了輝瑞對萬艾可的專利權。國內陸續有20余家制藥企業對該項專利許可提出異議，要求撤銷輝瑞公司對萬艾可的專利擁有權，理由是該專利范圍內的有些內容已經公開和應用，不屬一家企業所獨有，未能滿足中國專利法關于專利須具有新穎性的要求。

　　新穎性是指在申請日以前沒有同樣的發明或者實用新型在國內外出版物上公開發表過、在國內公開使用過或者以其他方式為公眾所知。

　　國家知識產權局有關負責人解釋說，輝瑞的“萬艾可”獲得的是方法專利(指將“枸櫞酸西地那非”用于治療陽痿這一方法)。方法專利雖然不是直接保護產品，但其效力可以延伸到產品。換言之，其他廠家可以生產性質相同的藥品，但不能使用“枸櫞酸西地那非”。而根據我國《專利法》有關規定，此項專利自公告之日起正式生效，保護期直至2014年。這意味著，在此期間，任何廠家如果使用“枸櫞酸西地那非”生產用于治療陽痿的藥物，都屬于侵權。

　　《專利法》同時規定，自公告之日起的一年內，任何單位或者個人認為該專利權的授予不符合《專利法》有關規定的，可以請求專利復審委員會宣告該專利權無效。

　　面對國內眾多廠家對該項專利提出的無效申請，2002年9月3日，國家知識產權局開始對該項專利進行復審。

　　輝瑞的萬艾可已經因類似異議而在哥倫比亞和委內瑞拉等南美國家喪失專利保護。

　　中國在2001年12月加入世界貿易組織(WTO)的協議中承諾，將根據《與貿易有關的知識產權協議》(TRIP)對知識產權給予保護。中國公司對萬艾可專利權提出異議一事備受醫藥公司和其他外國公司的關注。

　　過去兩年中訪華的眾多美國高級官員再三同中國領導層提及輝瑞的萬艾可專利權一案。一位密切關注此案的外國外交官表示，如果輝瑞失去萬艾可的專利權，美國和歐盟(EU)可能會通過關稅手段對中國制藥業實施報復。

　　偉哥專利之爭實際上是一個幾千億市場控制權之爭。

　　不管輝瑞的中國專利最終是否會因國內制藥廠家的訴訟被撤銷與否，雙方知識產權之爭的背后隱含的是巨大的利益驅動。

　　當年，輝瑞“偉哥”(萬艾可)在美國上市時，頓時引起全球轟動。據相關媒體報道，其第一個季度就銷售了4.09億美元，創下行業紀錄。短短幾年時間，“偉哥”已經成為全球最暢銷、最知名的藥品之一，更成為一種特殊的文化“符號”，同時也讓輝瑞公司撈足了鈔票。而國內廠家斥巨資投入同類產品的研制，無疑也是看到了這一巨大的市場商機。據統計，我國約有2000萬男性性功能障礙患者，按照規律，其中10％的人會因此就診，以“萬艾可”現在50毫克99元、25毫克75元的售價計算，這無疑是一個令人垂涎的市場。據業內人士保守估計，輝瑞這項專利若在中國申請成功，將使國內損失約2000億元人民幣的市場份額，這是令國內制藥廠家無論如何也不能容忍的。然而，輝瑞公司相關負責人卻認為這種說法純屬子虛烏有。

　　背景鏈接：

　　美國輝瑞公司

　　美國輝瑞公司是制藥行業的跨國公司，該公司在中國的專利申請總量目前已達到了725件，其中，大約50％是有機雜環化合物類型的新藥物，還有35％左右是醫用、牙科用或梳妝用的配制品，剩下15％左右是一般有機化合物，微生物或酶，變異或遺傳工程，培養基，疫苗，殺蟲劑等。該公司主要致力于新藥(雜環化合物)的開發，平均每一種新藥的研發投入在10億美元左右，由此可見，醫藥領域是一個典型的高投入、高風險、高產出的行業。

　　輝瑞公司的專利申請量近一兩年有所下降，這并不說明該公司在研發上減少了投入，這是因為國外相關的公司長期以來十分重視新型藥物的開發、生產，在新藥物的開發和專利申請上采取了跑馬圈地的策略，少數大的制藥公司已占領了絕大部分的藥物研發空間，開辟新的領地已經變得更加困難。