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上海澄清復方甘草合劑并非“有毒藥品”

http://whmsebhyy.com 2004年07月07日 10:59 解放日報

  不久前,國家食品藥品監督管理局宣布:從今年7月1日起,復方甘草合劑將更名為復方甘草口服液,同時更改配方。

  誰也沒想到,這樣一個在藥品界看來很“普通”的消息,竟在申城醫藥界引起一場軒然大波。日前,申城個別媒體對更改配方一事報道時,竟直接把復方甘草合劑稱為“有毒”藥品、“問題”藥品。

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  一時間,消費者疑慮重重,醫療機構和零售藥店也紛紛要求退貨。這種暢銷數十年的名牌藥品的主要生產商———美優制藥怎么也想不到,竟然一夜之間陷入了困境。

  到底有毒無毒?

  “把復方甘草合劑稱為‘有毒藥品’是不妥當和不科學的。”市食品藥品監督管理局有關人士在接受記者采訪時如是說。

  矛盾的焦點在于老配方中一種用于祛痰的成分———酒石酸銻鉀,在每100毫升的復方甘草合劑中,確有24毫克這種含有毒性的成分。但藥品專家指出,并不能據此把復方甘草合劑扣上“有毒”的帽子,因為在中草藥合劑中,一味藥有毒,并不意味著合劑有毒,事實上,連砒霜、汞等,也會出現在某些中藥配方中,這是很正常的。

  那國家為什么要改配方呢?市藥監局表示,每過一段時間,國家有關部門都會對藥物作一次“再評價”,評價涉及安全性、有效性、質量可靠性、處方有效性四個方面。根據目前的“國家標準”提高行動計劃,3年—5年內,所有的藥品都會經歷再評價。就是在再評價中,國家藥監局決定更改復方甘草合劑的處方,用同樣具有祛痰效果的愈草木酚甘油,取代酒石酸銻鉀。

  市藥監局有關專家解釋說,更改處方的目的是使這種被廣泛使用的藥物更為安全有效,而不是否定“老配方”,不是說老配方有毒。而且,如果老配方確實存在安全性問題,那么藥監部門肯定會采取“召回”措施,正如以前國家藥監局對含PPA的藥物采取的做法一樣。但這次國家藥監局明確表示:“2004年6月30日前生產的復方甘草合劑可在有效期內繼續銷售、使用。”而且,老配方的質量標準,還收載于美國藥局方,屬美國醫院制劑。

  同時,本市各大醫院和藥品不良反應中心均表示:在該藥品長達四五十年的臨床使用過程中,上海未收到關于此藥嚴重不良反應的報告。

  企業欲哭無淚

  面對一些媒體的不實報道,生產商欲哭無淚。

  上海美優制藥首當其沖。該公司的復方甘草合劑,在蘇、浙、滬的占有率超過86%,在全國其它地區也達到了70%。同時,盡管美優制藥有50多種產品,但復方甘草合劑的銷售額占到整個公司銷售額的七成,利潤更是占到九成。

  絕對主力產品突遭變故,讓這家企業深陷困境,目前該企業復方甘草合劑的社會庫存產品價值量超過1000萬元,廠內庫存也有400萬元。現在,經銷商紛紛要求退貨,企業生產線全面陷入停工。

  美優制藥深感委屈。從1995年起,“美優牌”復方甘草合劑已經連續九年被評為上海市名牌產品,而且是國家儲備藥品和抗非典必備藥品。本來,該公司已經計劃根據國家規定,從7月1日起開始使用新配方進行生產,而根據一般的銷售進度,只需1個月左右就可以實現新老產品的過渡。但現在,這些計劃都被迫擱淺,損失難以估計。據悉,該公司將舉行緊急董事會,商量對策。






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