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本報記者 李琴
最近一段時間，跨國企業紛紛在中國建立新藥研發中心成為業內關注的熱點。羅氏研發中心正在建設之中，禮來在上海浦東建設了實驗大樓，北京諾華正向總部申請，準備在中國建立研發中心。而諾和諾德近期則將研發中心從亦莊遷到了中關村生命科學園，新研發中心的規模比原來的擴大了一倍多。中國醫藥企業管理協會執行會長于明德指出，跨國制藥
企業加快在中國設立研發中心，既可以為中國本土企業帶來先進的技術和方法，同時也對后者產生了空前的壓力。
在我國，本土制藥企業幾乎都是生產的仿制藥，參與國際競爭的只有附加值低下的原料藥，青蒿素是我國研究開發成功的惟一得到國際公認的新化學藥物，在新藥研發上尋求突破是我國制藥行業多年來面臨的最迫切問題。于明德認為，跨國醫藥企業在中國設立更多研發中心對提高我國的醫藥研發水平將產生積極影響。具體表現在兩個方面，首先，研發中心開展項目研究必然帶來產品開發技術，從而帶動整個研發鏈上的所有環節，如原始化合物的篩選合成、藥物結構修飾、臨床控制以及病人標本的采集、病理分析、非臨床實驗規范等等，先進國家藥品研發的法規與程序都可以被國內企業更多地了解，這不僅有利于完善我國的藥品研發制度，更有利于企業走向國際。其次，訓練了一批研發人員，據了解，跨國藥企在中國設立的研發中心里絕大部分為華人，在諾和諾德的新研發中心，上至總監下至實驗員都是中國人，其中有相當比例的留學歸國人員。這為我國向“原研藥進發儲備了人才。另外，設在中國的研發中心的成果或是研制出的藥品一般會首先在中國上市，這對中國的患者來說也是福音。
當然，在中國建立新藥研發中心，跨國制藥企業也獲益匪淺，最明顯的是低廉的研發成本，有數據表明，在中國進行臨床試驗費用要比在歐美國家低30%左右。而中國藥品生物制品檢定所名譽所長周海鈞研究員認為，中國大量的患者樣本，會讓臨床試驗中樣本采集非常便捷，并且統計數據完善，從而極大加速試驗進程。國外企業在中國設研發中心的另一個重要考慮是出于戰略投資的需要，中國是一個日益龐大的醫藥消費市場，諾和諾德全球首席科學官唐邁之博士在接受記者采訪時就曾說，未來的3-5年內，中國將成為世界第三大醫藥消費國。研發出更多適合中國市場的產品、搶占更多的市場份額也是跨國制藥企業不言自明的想法。而這對國內企業來說也就意味著更激烈的競爭。
除了帶來更激烈的市場競爭，于明德認為，它還對我國的中藥研發更帶來了巨大的壓力。他說，不少的跨國藥企在華研發中心在項目實施過程中出現了新的趨勢，在篩選新藥來源時開始更多關注我國的中藥材和中藥產品，這些中藥經過千百年的臨床實驗證明是有療效的，這就使得以中藥為研發對象的項目遠比從千萬種化合物中篩選研發的項目失敗率低，羅氏、葛蘭素史克等公司都對此表現出了濃厚興趣。如我國治療咽喉炎癥的牛蒡子、六神丸等，為什么會有效？是其中的什么成分有效？我國的中醫對此未有研究，而這種課題卻引起了國外制藥企業的關注，從中提取有效成分，研制出新的化學藥品已提上一些國外企業的研發日程。于明德說，這使得我國本土的中藥研發和知識產權保護變得日益迫切，我國的中藥現代化已提了多年，但一直進展緩慢，如果再不引起充分重視，中藥的研發領域也可能成為國外跨國公司的天下。
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