本刊記者 龍 坪 發(fā)自廣州

　　5月10日，《紐約時報》報道，由中藥青蒿所提煉出的王牌抗瘧疾藥物青蒿素能夠有效治療瘧疾，目前全球各主要衛(wèi)生機構(gòu)正全力搶購青蒿素制劑。

　　世界衛(wèi)生組織表示，在2005年前，全球至少需要1億劑青蒿素制劑，因為西方治療瘧

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疾的傳統(tǒng)化學(xué)藥物，因瘧疾原蟲已發(fā)展出抗藥性而無法遏制病人死亡率急升的狀況。

　　其實，青蒿素作為中國迄今為止唯一被世衛(wèi)組織認(rèn)可的按西藥標(biāo)準(zhǔn)研制開發(fā)的“新藥”，在1973年即已獲得臨床研究驗證。多年之后，青蒿素才憑借其實際療效突破西方對中醫(yī)藥的偏見和歐美制藥企業(yè)的消極抵制。

　　特殊背景下的政治任務(wù)

　　瘧疾，俗稱打擺子，是由瘧原蟲經(jīng)蚊蟲叮咬傳播的傳染病，目前是世界第二大傳染病，也是流行最廣、發(fā)病率和死亡率最高的熱帶寄生蟲傳染病。幾千年前的《黃帝內(nèi)經(jīng)》，就在《瘧論篇》和《刺論篇》中記載了其癥狀和療法。

　　國際瘧疾風(fēng)險基金(MMV)負(fù)責(zé)人克拉夫特說：“全球近25億人生活在瘧疾疫區(qū)，臨床病例數(shù)達3億～5億人，每年死亡人數(shù)超過300萬，其中一半為5歲以下兒童，非洲死亡人數(shù)占70％。”

　　平均每30秒殺死一個5歲以下的兒童的瘧疾，已經(jīng)成為導(dǎo)致非洲經(jīng)濟陷于困境的重要原因之一，造成非洲GDP每年損失1.3個百分點。因此，世衛(wèi)組織已經(jīng)把遏止瘧疾列為21世紀(jì)前10年的首要醫(yī)學(xué)問題。

　　說到青蒿素的發(fā)現(xiàn)，不能不提上世紀(jì)60年代的越南戰(zhàn)爭。當(dāng)時隨著戰(zhàn)爭的爆發(fā)，熱帶叢林抗藥性瘧疾肆虐，戰(zhàn)爭雙方都苦于瘧疾帶來的非戰(zhàn)斗減員，尋找抗瘧新藥于是變得非常急切。越南無法獲得被西方國家全面封鎖的藥物，于1964年初，越南領(lǐng)導(dǎo)人胡志明在求助蘇聯(lián)無果的情況下緊急求助中國政府，并派越南總理范文同秘密訪華。

　　毛澤東親自接見并作了承諾。1967年5月23日在北京飯店，周恩來總理親自主持召開第一次全國抗瘧藥協(xié)作會議，決定由國家衛(wèi)生部、化工部、總后勤部、科委、國防科工委組成全國抗瘧研究領(lǐng)導(dǎo)小組，以國家軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院為首，聯(lián)合國內(nèi)7個省的幾十個科研單位開展新型抗瘧藥物的探索與研究，時稱“523項目”。作為國家高度機密，其受重視程度堪與當(dāng)時的“兩彈一星”計劃媲美。在“文革”的一片混亂中，跨區(qū)域、跨部門的協(xié)作研究因此得以避免較大的干擾。

　　從中草藥中尋找抗瘧新藥一直是整個工作的主流，但是，通過對數(shù)千種中草藥的初步篩選，卻沒有任何重要發(fā)現(xiàn)。在研究陷入困境的情況下，1969年2月，當(dāng)時的衛(wèi)生部中醫(yī)研究院中藥研究所研究員屠呦呦臨危受命，“我堅信中醫(yī)藥學(xué)是一個偉大的寶庫，有許多值得我們努力探索的精華。”

　　畢業(yè)于北京醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系，現(xiàn)為中醫(yī)研究院青蒿與青蒿素研究中心主任、博士生導(dǎo)師的屠呦呦，在2003年舉行的第二次世界知識產(chǎn)權(quán)組織創(chuàng)造力與發(fā)明國際論壇上，回顧了青蒿素的具體研制過程：

　　“我們經(jīng)系統(tǒng)收集歷代醫(yī)籍、本草，從中整理歸納出200多方藥。歷經(jīng)380多次樣品的鼠瘧篩選，1971年10月終于在經(jīng)歷大量失敗后取得中藥青蒿抗瘧篩選的成功。1972年從中藥青蒿中分離得到抗瘧有效單體，命名為青蒿素，對鼠瘧、猴瘧的原蟲抑制率達到l00%。1973年經(jīng)臨床研究取得與實驗室一致的結(jié)果，抗瘧新藥青蒿素由此誕生。”

　　此后在全國各地的大力協(xié)助下，臨床應(yīng)用進一步擴大。至1978年，共治療2099例，病人全部痊愈。

　　1977年3月，以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組”名義撰寫的科研論文首次發(fā)表，引起了世界各國的密切關(guān)注和高度重視。該研究成果在1978年獲得“國家重大科技成果獎”。

　　1981年10月，世衛(wèi)組織主辦的國際青蒿素會議在北京召開，屠呦呦以首席發(fā)言人的身份作了題為《青蒿素的化學(xué)研究》的報告。與會的國際專家表示：“這一新的發(fā)現(xiàn)更重要的意義在于發(fā)現(xiàn)這種化合物獨特的化學(xué)結(jié)構(gòu)，它將為進一步設(shè)計合成新藥指出方向。”

　　青蒿素的成功研制被中華醫(yī)學(xué)會評為“建國35年以來20項重大醫(yī)藥科技成果”，屠呦呦本人也于1987年被世界文化理事會授予“阿爾伯特.愛因斯坦”世界科學(xué)獎。

　　青蒿素產(chǎn)業(yè)化的中國機遇

　　中藥青蒿治療瘧疾最早見于公元340年間的東晉《肘后備急方》，作者是東晉醫(yī)學(xué)家和煉丹化學(xué)家葛洪。可以想見，在中醫(yī)藥基礎(chǔ)上研制出來的青蒿素，要想得到西方醫(yī)藥界的廣泛接納，必然需要一個“靠療效說話”的過程。

　　美英等世界各主要捐助國一度反對普遍使用青蒿素治療瘧疾，理由是青蒿素價格偏高，尚未在兒童身上進行廣泛測試。負(fù)責(zé)替全球貧困國家購買藥物的聯(lián)合國兒童基金會在埃塞俄比亞爆發(fā)瘧疾大流行時，也以供應(yīng)量不足及在瘧疾流行進程中途換藥將導(dǎo)致混亂為由，反對使用青蒿素。

　　但在抗瘧的嚴(yán)峻形勢面前，許多國際組織和醫(yī)學(xué)專家相繼認(rèn)可了青蒿素的作用。2001年12月中旬，世衛(wèi)組織在一份公報中指出，“治療瘧疾的最大希望來自中國”。2002年2月2日～3日，法國《解放報》連續(xù)并大篇幅刊登了《傳奇般的抗瘧中藥走向世界》，3月14日，美國《遠東經(jīng)濟評論》刊登了《中國革命性的醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)：青蒿素攻克瘧疾》。

　　今年1月29日，泰國國王普密蓬.阿杜德為研制出抗瘧疾藥物青蒿素的中國醫(yī)學(xué)團體頒發(fā)泰國最高醫(yī)學(xué)獎——瑪希頓親王獎，以表彰他們對治療瘧疾作出的杰出貢獻。這是國際科技團體又一次對青蒿素這一中國自發(fā)研制的抗瘧王牌藥物的充分肯定。

　　作為中國唯一被世衛(wèi)組織認(rèn)可的按西藥研究標(biāo)準(zhǔn)研究開發(fā)的中藥，青蒿素已被列入國際藥典。但據(jù)國家中醫(yī)藥管理局副局長李振吉介紹，“我國青蒿素類藥物生產(chǎn)銷售十幾年了，至今出口市場占有額只有0.5％，而全世界抗瘧藥每年銷售額為13億～14億美元。這對于我們來說不能不說是一種遺憾。”其余的藥品仍為傳統(tǒng)西藥類產(chǎn)品，大部分市場為國際大型醫(yī)藥公司把持。

　　然而2003年8月5日，國際瘧疾風(fēng)險基金(MMV)負(fù)責(zé)人克拉夫特和世衛(wèi)組織熱帶病專項官員泰勒博士，在廣州舉辦的有關(guān)青蒿素研究會議上表示，MMV將拿出500萬美元資助青蒿素衍生物Artekin的后期研究及全球注冊工作。該藥物是在國內(nèi)原有研究基礎(chǔ)上研制的青蒿素復(fù)方制劑，療效更顯著而且價格便宜。

　　“中國人研制的藥物，他們在后期投入500萬美元支持研究；這個新藥將會在全球多個國家進行注冊，一切注冊的具體事宜由世衛(wèi)組織進行協(xié)調(diào)，我們只是負(fù)責(zé)藥品技術(shù)上的保障；也就是MMV出錢，世衛(wèi)組織出力幫我們搞全球注冊，而知識產(chǎn)權(quán)歸我們。這在中國新藥研發(fā)史上是絕無僅有的。”廣州中醫(yī)藥大學(xué)熱帶醫(yī)學(xué)研究所所長符林春對記者說。

　　世界上沒有免費的午餐，據(jù)悉，雙方合作的一個硬性條件是：將來生產(chǎn)出來的藥品一定要以優(yōu)惠價格提供給瘧疾疫區(qū)的國家公立機構(gòu)或國際機構(gòu)，保證窮人消費得起。而療效好、成本低一直是中醫(yī)藥治療方式的優(yōu)勢所在。

　　據(jù)世衛(wèi)組織估計，2005年以前，全球至少需要1億劑青蒿素制劑，而全球現(xiàn)有制劑僅及需量的1/3。全球防治艾滋病、肺結(jié)核及瘧疾基金會的瘧疾顧問南圖亞也表示，希望各國盡快把青蒿素列為一線治療藥物，該基金會預(yù)計在5年內(nèi)將花費4.5億美元購買青蒿素。

　　這是我國中藥產(chǎn)業(yè)面臨的前所未有的發(fā)展機遇。

　　為什么只有這一種

　　然而這一被稱為目前我國中藥產(chǎn)品開拓國際市場的“唯一機遇”，是否能為國內(nèi)爭議不斷的中醫(yī)藥現(xiàn)代化指明發(fā)展方向呢？

　　對此，中華全國中醫(yī)學(xué)會常務(wù)理事、廣州中醫(yī)藥大學(xué)教授鄧鐵濤表示：“中藥現(xiàn)代化必須在中醫(yī)現(xiàn)代化的基礎(chǔ)上才談得上，脫離了中醫(yī)，中藥就是無源之水、無本之木，必然有很大的局限性。”

　　不可否認(rèn)，西方醫(yī)學(xué)界目前僅接受中藥單方制劑的提取，并不認(rèn)可在中醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)核心位置的復(fù)方藥的使用。鄧?yán)险J(rèn)為，中醫(yī)藥現(xiàn)代化不應(yīng)該總是想著進入西方市場，因為中西醫(yī)代表著兩種根本不同的文化，“就是我們進去了人家也不會相信，不會使用”，青蒿素是我國的王牌藥，但主要也是用于非洲、東南亞等熱帶地區(qū)的瘧疾病，因為歐美基本沒有瘧疾。

　　“而且不能把單體提取的西藥研制模式當(dāng)成是中醫(yī)藥界的榜樣，當(dāng)然我并不反對提取單體，但是單體只是治療瘧疾這一種病而已。如果以這個為中醫(yī)藥現(xiàn)代化的方向，就本末倒置了。”

　　“其實，現(xiàn)代中西醫(yī)的體系之爭并不集中體現(xiàn)在某種具體的藥物上，”國際健康之友國際組織的醫(yī)務(wù)顧問游向前博士對記者說，“廣義上，按照中醫(yī)理論進行治療時所使用的物質(zhì)都可以稱為中藥。比如西藥中的青霉素可以消炎退燒，把它當(dāng)作性涼的清熱藥使用，就是把西藥納入了中醫(yī)的理論范疇。”

　　“而西醫(yī)藥物研制的最高境界就是通過提純獲得單一化學(xué)成分，比如青蒿素，已經(jīng)制成了針劑，針對其對瘧原蟲的有效殺滅程度來使用，這完全是西醫(yī)直接從疾病著手的治療方式，而不再需要中醫(yī)的辨證施治。這其實是中藥被納入西醫(yī)體系的過程，只不過是在西醫(yī)藥典里增添了一種新藥物。”

　　對普通民眾而言，很難具備中醫(yī)辨證施治的基本知識，而“辨病”使用藥物就相對簡單。或許這正是為什么西醫(yī)界往往憑借發(fā)明某種新藥而影響人群，而中醫(yī)每每依靠杰出醫(yī)家懸壺濟世的緣故。

　　中醫(yī)自身，也在不斷適應(yīng)人們簡化診斷過程的要求，比如很多中成藥的使用，患者基本上可以根據(jù)自己的病情自行購藥服用。

　　而一直回響在記者耳畔的，是鄧?yán)系哪蔷湓挕�—“脫離了中醫(yī)，中藥就是無源之水、無本之木。”-

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