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本報訊 “7月1日還沒有拿到GMP(藥品生產質量管理規范)證書的藥廠必須停產。”國家食品藥品監督管理局安全監管司有關負責人日前指出，在規定期限內嚴格實施GMP認證，不僅有利于促進我國藥品生產企業提高生產管理水平，淘汰那些生產技術裝備及管理落后的企業，控制低水平重復建設，也是我國藥品生產企業與國際質量標準體系接軌并逐步走向世界的需要。
這位負責人指出，根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產企業必須按照藥品監管部門制定的GMP組織生產。國家食品藥品監督管理局據此制定了分劑型、分步驟、限期強制實施GMP的規劃，要求所有藥品制劑和原料藥生產企業(或車間)在今年6月30日前必須通過GMP認證，否則一律停止生產。
“從目前掌握的情況看，6月30日前能夠通過認證的企業約在3100家左右，占全國的61％。到7月1日，將有近2000家企業和近900家車間被迫停產，依法監督這些企業和車間停止生產藥品的任務相當艱巨。”這位負責人表示，“即使如此，認證時限不會延期，認證標準不會降低。”
這位負責人說，6月30日前未通過認證的企業已經生產的合格藥品，還可以在其有效期內合法流通，監管部門將對這些藥品加強監督檢查，進行質量追蹤。 (忠聞)
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