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復方甘草合劑舊配方被禁

http://whmsebhyy.com 2004年07月01日 07:36 北京青年報

  本報訊 根據國家食品藥品監督管理局印發的《關于復方甘草口服溶液生產有關問題的通知》,從今日開始,所有復方甘草合劑生產企業將執行新的質量標準及說明書,“復方甘草合劑”必須更名為“復方甘草口服溶液”,其配方中對人體有害的成分“酒石酸銻鉀”將不允許再使用。

  據介紹,“復方甘草合劑”是治療咳嗽的常用藥,價格不高,銷量不錯。昨天記者
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從幾家藥店了解到,銷售人員都已經聽說配方中的“酒石酸銻鉀”毒性大,要求7月1日后生產的“復方甘草口服溶液”中將禁止使用“酒石酸銻鉀”一事。有的藥店已經不再進原配方的“復方甘草合劑”,等著進按新配方生產的“復方甘草口服溶液”。有廠家考慮到夏天是該藥銷售的淡季,也已停止生產舊配方的藥,等恢復生產時,直接按新配方生產。

  記者從國家食品藥品監督管理局了解到,復方甘草合劑處方中含“酒石酸銻鉀”,鑒于“酒石酸銻鉀”的毒性問題,上世紀90年代初“酒石酸銻鉀”被取消了藥用規格,同時中國藥典(1995年版)已刪除了該品種。為此,1999年組織開展了對復方甘草合劑的再評價工作。根據再評價結果,將復方甘草合劑更名為“復方甘草口服溶液”,并要求各生產廠家自今年7月1日起對復方甘草口服溶液執行新的質量標準并使用新的說明書,各生產企業生產該品種時,沿用已核發的復方甘草合劑的批準文號。

  -新聞延伸

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  7月1日后百姓安全用藥四大注意事項

  今年7月1日,對于藥品生產、銷售企業來說是個“坎兒”。從這天起,一批旨在加強藥品監管的規章正式開始實施。那么,百姓在買藥用藥時應當注意什么?記者在這里給您提個醒。

  注意事項一:到零售藥店買抗菌藥,別忘帶上醫生處方。國家食品藥品監督管理局參照國際慣例,要求全國所有零售藥店從7月1日起必須憑執業醫師處方才能銷售抗生素和磺胺類、喹諾酮類、抗結核、抗真菌藥物。今后,因病情需要購買這5類未列入非處方藥藥品目錄的抗菌藥,記得先去趟醫院,從醫生那里開了處方,再到藥店按方抓藥。

  注意事項二:買含牛黃類的中成藥注意看說明書。為了解決天然牛黃與其代用品混用的問題,國家食品藥品監督管理局要求相關生產企業,從今年7月1日起,必須固定使用天然牛黃及其代用品(培植牛黃、體外培育牛黃、人工牛黃)中的一種,且必須在包裝標簽及說明書中“成分”或“主要成分”中注明牛黃或其代用品的名稱;此前已進入市場的藥物還可以在有效期內繼續銷售使用。

  注意事項三:中藥飲片也要有包裝,不合規定不要買。中藥分為三大部分———中藥材、中藥飲片、中成藥。國家食品藥品監督管理局要求企業在生產飲片時,必須選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器,包裝標簽上還必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期。

  注意事項四:藥品廣告內容是否合法,上網查一查。今后,公眾看到的藥品廣告是否經過審批、內容是否合法,只要登錄國家食品藥品監督管理局的網站(http://www.sfda.gov.cn)查一下就行了。從今年7月1日起,全國所有已經審批的藥品和醫療器械廣告內容都將通過這個網站向社會公布。

  -文/新華社 張曉松

  -頭條小評

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  銷量不錯的復方甘草合劑舊配方由于含有對人體有害的成分而被叫停;7月1日開始,一批旨在加強藥品監管的規章正式開始實施。各項舉措表明,國家藥監部門對老百姓的安全用藥越來越重視,這是政府對公眾健康和根本利益負責任的體現。

  但是要維護我們自己的健康,光靠政府部門一方面努力尚顯不夠,公眾也需要作出自己的努力。7月1日以后,要想購買未列入非處方藥藥品目錄的抗菌藥,必須先去醫院開處方再到藥店拿藥。會不會有人因為怕麻煩而不按國家要求去做?藥品廣告內容是否合法可以上網去查了,又能有多少人會點點鼠標去看個究竟?說到底,我們每個人一定要樹立這樣的觀念:這些舉措都是與我們自身健康大計息息相關的。別怕麻煩,別偷懶,只要我們每一個人都能按規定辦事,配合藥監部門去真正落實這些舉措,我們就一定可以擁有一個安安全全的用藥環境。

  -文/丁峰






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