歐美打開“門縫”中藥出口仍難 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2004年06月29日 09:32 新京報 | |||||||||
昨天,國家中藥品種保護審評委員會委員、中國中醫研究院專家周超凡研究員對本報記者表示,美國和歐盟對植物藥的承認,并不意味著我國中成藥出口暢通無阻。 周超凡研究員介紹,西方國家目前認可的是那些成分單一、質量可控的單味草藥,而我國中藥企業生產的多數品種為歷史流傳下來的復方中成藥,一般含成分在8種以上,很難按西醫理論來檢測有效成分。他指出,若想更多地進入國際市場,成分簡單的中藥“小復方
繼4月30日《歐盟傳統藥品法案》生效之后,上周,美國食品藥物管理局(FDA)在其網站上公布了《植物藥研制指導原則》,并在全世界范圍內征求意見,其中的植物藥包括中國植物基源的草藥。 有關專家稱,FDA的這一舉動說明,其已承認植物藥是藥品,這為我國中藥打入美國市場開了一個“門縫”。 中國醫藥保健品進出口商會中藥部主任劉張林指出,此前美國對于植物藥的身份定位一直處于探討之中,這次FDA在官方網站公布《植物藥研制指導原則》,表明植物藥的合法身份已在美國正式確立。今年4月30日,歐盟出臺《傳統草藥法案》,為中藥進入歐洲市場提供了量化標準。 “過去,美國一直將中藥擋在門外,隨著歐盟對傳統藥門檻的降低,美國現在也開始采取‘現實主義’做法了。”周超凡說。 目前,英國、澳大利亞等國對中藥限制政策已大大放寬,中藥在泰國已完全合法,中醫的針灸在美國近一半的州是合法的。周超凡研究員認為,美國承認草藥將有力推動我國中藥走出國門。 國內中藥主要生產企業也對此抱謹慎樂觀態度,“今后,生產單方藥可能是中藥企業一個新的經濟增長點,但真正想通過FDA或歐盟的認證,并不是十分容易的事。”同仁堂集團宣傳部負責人金永年告訴記者。 此外,金永年還表示,受用藥習慣等因素影響,歐美國家對中草藥設定了許多具體限制,通過FDA認證程序非常復雜,費用也非常高,一個品種注冊下來少說幾千萬美元。據悉,至今我國還沒有一個中藥品種通過FDA認證。 |