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國家食品藥品監督管理局近日透露，到7月1號，全國將有2000多家藥品生產企業因沒有通過藥品GMP認證而全部停止生產，這標志著我國藥品生產企業實現了與國際質量標準體系的全面接軌。
GMP是藥品生產質量管理規范的英文簡稱，它對藥品生產的全過程有嚴格的規范要求，包括藥品標簽、使用說明書、殘損藥物的處理等方面的200多項認證指標，其中有一項不
合格，藥品生產企業就不能通過認證。
據介紹，實施藥品GMP認證，初步改變了我國藥品生產企業多、小、散、亂的問題，規范了藥品生產秩序，促進了制藥企業的結構調整和產業升級。據統計，從1998年到2003年，全國藥品市場已經連續四年抽驗合格率保持在95%以上，我國藥品的生產企業具備了參與國際藥品市場競爭的能力。
截止到目前，全國累計有3101家藥品生產企業通過GMP認證，占全國藥品生產企業的61%；到7月1號，將有1970家藥品生產企業和884家藥品生產車間依法停產。
另外，這次被停產的企業在7月1號以前生產的合格藥品，經藥監部門核準后，可以在規定的有效期內繼續銷售。
2千多家藥品生產企業停產不會影響藥品市場
針對全國將有2千多家藥品生產企業停止生產，國家食品藥品監督管理局表示，這些藥廠停產不會對全國藥品市場供應產生影響，藥價也不會出現波動。
國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司司長白慧良：我們現在通過GMP認證的企業占我們應該認證的企業的60%，那么這雖然從比例上講是60%，但它從企業的規模，從這些企業的實力，它的品種，它的市場占有率，應該說接近了90%，所以應該說不會影響市場供應。
據了解，從7月1號開始到年底，各地藥監部門將實行周報告制度，密切關注當地藥品市場，特別是獨家生產藥品的供求變化，制定相關的工作預案，避免可能引起的藥品市場短缺，確保藥價不出現波動。
國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司司長 白慧良：我們通過實施GMP，整個生產的規模擴大了，現代化了，而且減少了一些惡性競爭，通過一段時間的調整，我相信價格不僅不會上，反而有下調的余地。
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