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本報(bào)北京6月15日訊 (記者/楊國民 報(bào)道) 今后新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)將不再需要立項(xiàng)審批，這是國家食品藥品監(jiān)管局日前取消多項(xiàng)行政審批項(xiàng)目中的一項(xiàng)。
根據(jù)國務(wù)院第三批予以取消和調(diào)整的495項(xiàng)行政審批項(xiàng)目，予以取消的審批項(xiàng)目涉及藥品、醫(yī)療器械的有9項(xiàng)，包括：新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)立項(xiàng)批準(zhǔn)，新建生產(chǎn)車間或新增生產(chǎn)范圍(劑型)立項(xiàng)批準(zhǔn)，放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營計(jì)劃備案，國產(chǎn)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案
，國產(chǎn)第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案，醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制醫(yī)療器械審批，合成麻黃素研制立項(xiàng)審批，未能出口麻黃素轉(zhuǎn)內(nèi)銷核準(zhǔn)，麻黃素生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)名稱變更登記。予以改變管理方式的審批項(xiàng)目涉及藥品、醫(yī)療器械的有1項(xiàng)：執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)資格認(rèn)定。
國家食品藥品監(jiān)管局要求，對(duì)國務(wù)院已決定取消的審批項(xiàng)目要堅(jiān)決予以取消；對(duì)國務(wù)院決定改變管理方式的審批事項(xiàng)，要按規(guī)定由行業(yè)組織實(shí)行自律管理，并確保管理不脫節(jié)。要加強(qiáng)審批項(xiàng)目取消和調(diào)整的后續(xù)監(jiān)管，對(duì)取消審批后還需通過其他方式監(jiān)管的事項(xiàng)，要制定并落實(shí)后續(xù)監(jiān)管的措施和辦法；對(duì)調(diào)整的行政審批項(xiàng)目，要按照市場(chǎng)化原則指導(dǎo)行業(yè)組織制定操作規(guī)程，健全運(yùn)行機(jī)制。
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