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本報訊 (記者/何雪峰 實習生/梁穎詩)7月1日即將來臨，還未通過GMP認證的醫藥生產企業將不得生產，一些專家學者曾建議這些難以獲得GMP認證的企業尋求“變通”，即要么改行生產食品，要么被其他企業收購重組，以獲得繼續生產的資格，但記者近日采訪發現，由于受現實環境限制，這些難以通過GMP認證的藥廠想謀求“變通”都難。
粵85藥廠下月將面臨停產
根據廣東省食品藥品監管局發布的數據，到6月1日止，全省應通過GMP認證的藥品制劑和原料藥的企業有313家，已取得GMP證書的企業有228家，共獲得GMP證書358張。其中，全廠通過的企業有177家。根據通過的企業數量，將有85家藥廠在下月要全廠停產，有51家將有部分車間停產，其中有3家已經宣布放棄GMP認證，粵西葡萄糖廠是其中一家。
改造遭遇銀行借貸難
“不搞啦！”在接受記者采訪時，粵西葡萄糖廠的一位中層直截了當。據他介紹，廠里有口服葡萄糖、注射用葡萄糖兩個生產車間要納入此次GMP認證范圍，改造費用要1000多萬。“廠里沒有錢，也沒有銀行肯借錢給我們，而且即使改造了，生產時要求的費用也相當大，所以只好選擇退出。”這位中層表示。
據了解，粵西葡萄糖廠是一家將近40年歷史的老國企，產品在1993~1994年，年銷售額達到了2000多萬，產品覆蓋廣東、海南、河南，但現在年銷售額只有100多萬，面對“巨額”的改造費用，廠里只好選擇停產。
據稍早前國家食品藥品監管局局長鄭筱萸向媒體透露，7月1日之后，全國將有2000多家企業因未通過GMP認證而面臨停產。根據公開的資料，GMP有80多項認證規則，200多條檢查項目，包含軟件、硬件、管理等，是項復雜且耗資巨大的系統工程，僅廠房改造一項，就要花費少則幾百萬，多則上千萬的費用，這讓資金并不充裕的中小企業很吃不消。
廣東省一位曾經向銀行借貸過的醫藥流通企業人士告訴記者：“目前銀行對企業的貸款很謹慎，沒有好項目，貸款好難。而目前等待外界資金進行GMP認證的企業多數沒有新藥、特藥項目，本身規模也不大，銀行不放貸在情理之中。”
同行收購僅是個案
自身的資金力量解決不了GMP認證，銀行又貸不到款，與同行聯手是當時學者專家建議的另一種模式。廣東省醫藥行業協會的一位負責人也認為，對于一些擁有一定品牌資源，但自身難以自立的企業，與“大款”扯上關系也是一個不錯的選擇。但是尋求這條“變通”的路子前提是有品牌或者稀缺批號。但是廣州香雪制藥董事長王永輝則告訴記者：“在理論上存在這個可能，但操作中并沒有實際意義，價值不大，因為企業如果有好產品和品牌就肯定有資金通過GMP，如果連GMP都通過不了，企業肯定不行。”他表示，肯定不會收購連GMP都過不了的企業。
雖然此前廣東曾有醫藥企業借GMP認證收購過一些企業，比如廣弘“零收購”利川黃連廠，但是醫藥行業人士表示，這僅僅是個案，目前批號、品牌價值好的企業要么自己做起來了，要么已經被別人收購，剩下來的多數是一些普藥企業，即使有“零收購”的個案，也有不少潛在的風險，如果是“肥肉”，怎么會“零轉讓”？
轉行做食品前途難卜
轉行做食品，被很多人士認為是沒能通過GMP認證藥企的不錯選擇，因為用做藥的條件來做食品，肯定會更有競爭力。當時，市場也傳出粵西葡萄糖廠已經改行做食品，但記者求證完全是誤傳，據該廠一名中層表示，該廠本來就做食用葡萄糖，現在只是將藥用葡萄糖生產線停掉，專門生產食用葡萄糖而已，而且是“能支持多久算多久”，因為北方大量葡萄糖食品成本低，大量南下侵蝕市場，本地產品沒有太大競爭力。
據記者了解，目前放棄GMP認證的企業多數是因為產品本身沒有市場，或者沒有競爭力，廣東放棄GMP認證的另一家醫藥企業———開平金億膠囊有限公司質量部部長周小姐告訴記者，公司停掉的僅僅是膠囊劑生產線，原因是市場萎縮，兩年前此產品已經停產，而現在還在生產的空心膠囊，雖然國家還沒有要求GMP認證，但公司已經花了500萬進行了GMP改造，公司希望借GMP在同行中提高知名度。
一些專家認為，沒有通過GMP認證的企業向化妝品、食品、保健品等產業轉移，不但改造成本相對較少，或許可能開辟新的發展空間，但廣州市一醫藥連鎖店的負責人則認為，這些企業向相關產品轉移，遇到的不僅僅是“隔行如隔山”的難題，食品、化妝品、保健品行業競爭度遠遠高于藥品，從醫藥行業改行做食品，企業前途難料。
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