中國應用成品藥爭奪廉價抗艾藥市場 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2004年06月03日 19:53 國際先驅導報 | |||||||||
廉價抗艾滋病藥品有巨大的國際市場需求,中國公司應當早日大批量生產成品藥,并進行資本輸出,成為國際市場有力發言者。因為這個正被各國迅速瓜分的領域,正是中國藥廠的比較優勢所在。 美國衛生與公眾服務部日前宣布,其下屬的食品和藥物管理局將為“固定劑量復合劑”及其他非專利抗艾藥物設立審批快速通道。據稱,新計劃可使從前半年以上的審批時間
艾滋肆虐,黑大陸渴盼救藥 在距離南非最大城市約翰內斯堡西南約30公里的索韋托鎮,一間不大的診所里擠滿了病人:他們骨瘦如柴,身體因極度虛弱而蜷縮著,有人因嚴重腹瀉而被親友背進屋。 與南非全國170多萬同樣痛苦的艾滋病人相比,他們又“幸運”一些,畢竟他們能得到讓生命延續下去的那些小藥片。 南非是目前全世界艾滋病疫情最嚴重的國家之一:在占全國人口1/9的530萬艾滋病患中,至少170萬人急需治療。據預測,艾滋病造成的死亡將使南非人的平均壽命從現在的65歲降到2010年的40歲。因此,南非總統姆貝基21日在議會宣布,政府在2004-2005財政年度將撥款3.23億美元用于艾滋病防治政府采購,其中很大一部分要用來購買藥物,向病人免費發放。 目前,南非9個省中的3個已開始了救治工作,但由于藥品嚴重不足,工作的進展只能以“杯水車薪”來形容。按照治療所需的每人每天3種5粒藥計算,南非需具備年產藥90億片以上的能力。這一巨大的市場吸引了40多家國內外制藥公司前往南非投資,其中包括印度藥業公司塞培拉、蘭伯西等。 與此同時,撒哈拉沙漠以南地區為主的非洲大陸也是艾滋病疫情最嚴重的地區,世界衛生組織估計非洲有500萬病人急需藥物,但目前僅有10萬人得到供應。很多非洲國家政府已經承諾向病人免費提供藥物。 美國意在壟斷,印度“微利”擴張 美衛生與公眾服務部部長湯普森在解釋廉價抗艾藥品審批快速通道的聲明中說,出臺新計劃目的是為了確保能夠按照布什總統提出的艾滋病緊急救助計劃,向發展中國家提供安全而有效的抗艾滋病藥物。分析家卻認為,美國一改對廉價藥品安全性的懷疑態度發布此聲明,是給廠商一個信號,暗示美國藥廠盡快生產廉價抗艾藥品以占據市場,從而使美國在抗艾藥品生產領域“高低通吃”,形成壟斷,獲取更大利益。 “固定劑量復合劑”等廉價抗艾藥品是印度企業最早開發的非專利性仿制品。這種單一片劑不僅成本低廉,而且患者服用方便,一些產品已得到世界衛生組織的批準,印度廠商早已開發中獲益。印度最大的制藥公司蘭伯西藥業,日前與南非藥廠Adcock Ingram成立了合資企業。盡管由于藥品價格低廉,人均每天用藥的費用不超過1美元,該公司人士“坦言”生產僅是“微利”,但他們還是準備在南非建立生產大規模生產基地。 南非本國藥廠也在抓緊擴充產能,該國最大、也是非洲最大的制藥公司阿斯潘藥業目前已從歐美公司得到了仿制產品的許可,去年8月推出非洲的第一種抗艾非藥司他夫定。今年3月,阿斯潘4000萬美元收購了化學原料藥制造商費恩化學,投入2300萬美元在南非東部城市伊麗莎白港建設符合歐盟標準的現代化廠房,公司的年生產能力將提升到50億片。阿斯潘公司首席執行官斯蒂芬·薩德認為,抗艾滋病藥物進入大規模生產后才能夠產生效益,所以除滿足國內需要,該公司在藥物專利保護到期后甚至打算向西方發達國家批量銷售自己的產品。 中國只是出口廉價藥的原材料 中國也已經形成了一定的廉價抗艾藥品生產能力:上海迪賽諾生物醫藥有限公司總經理艾良華透露,該公司目前有七種抗艾原料藥出口,規模已達20噸,幫助南非公司大大降低成品要成本。廈門邁克藥業已在非洲13個國家進行了藥品注冊,獲準向其出口藥物制劑產品。 不過,從中,我們也可以看出,中國產品的輸出形式還主要停留在原料料輸出階段。據《國際先驅導報》記者了解,中國出口的抗艾成品藥很少,原因主要是自身生產能力暫時不足,而且要取得在國外銷售藥品的注冊比較困難。相對于印度公司大量在海外投資建廠,中國還沒有哪家企業能實現在海外投資的計劃。 中國出口原料藥獲得的利潤很低,同時在南非和印度等國公司加大產能情況下有被擠出市場的危險,在南非等目標市場盡快建立生產基地才是在“廉價”基礎上獲利的關鍵。南非衛生界人士在接受《國際先驅導報》記者采訪時表示,歡迎中國公司來南非投資,但也稱在南非藥物的生產申請常被擱置,有些申請已經等待了一年多,中國公司需要提早準備。(記者 陳銘 袁曄) |