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本報記者 譚俞雄
國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心有關負責人近日宣布，河南省宛西制藥股份有限公司下屬南陽張仲景山茱萸藥材基地通過GAP認證驗收。這意味著我國中藥材GAP認證進入實質性實施階段。
GAP這個對大多數老百姓還完全陌生的名詞，卻與人們的健康有著息息相關的聯系。GAP(Good Agriculture practice)是“藥材生產管理規范”的簡稱。它是基于對藥材生產過程進行規范化的質量管理提出的規范性標準，目前已在美國、歐盟受到廣泛重視。實施GAP，不僅能解決現存的藥材種植、種養、加工、農殘等質量問題，還能給長期徘徊不前的中藥材質量帶來新的發展契機。GAP基地就是國家GAP管理部門認可的規模化、藥用動植物養殖種植基地，或是加盟于同類相關的藥材專營企業的基地，也是制藥集團制藥原料供應地。在2002年4月國家藥品監督管理局發布《中藥材生產質量管理規范》(即中藥材GAP)后，經過多次組織各方面專家學者反復調查、研討，2003年月下發了中藥材GAP認證的評定、管理辦法，并于2003年11月起開展認證試點。
中藥是中國傳統醫藥學的重要組成部分，包括民間藥、藏藥、蒙藥、維藥等民族藥以及由境外引進的植物藥。據了解，我國的藥用資源總數達到12807種，經營藥材1200多種，其中常用藥材600多種，現可大量栽培200種，年產量30萬噸，占常用藥材產量的40%-50%。與中成藥工業相比，以中藥材種植(養殖)為主的中藥農業的規模化、集約化和規范化程度還不高，中藥材質量不穩定，市場抽檢合格率不高，種植、加工技術不規范，農藥殘留量嚴重超標，野生資源破壞嚴重等，與我國的中藥材資源大國地位不符，嚴重影響了臨床用藥的安全性、有效性和穩定性及中藥現代化的發展。因此，制定、頒布和實施中藥材生產和質量管理的規范，不僅勢在必行，也迫在眉睫。
-點評
“藥材好，藥才好”。中藥標準化是中藥現代化和國際化的基礎與先決條件。中藥標準化包括藥材標準化、飲片標準化和中成藥標準化。其中中藥材的標準化是基礎，沒有中藥材的標準化就不可能有飲片及中成藥的標準化。而中藥材的標準化有賴于中藥材生產的規范化。通過GAP認證驗收是中藥現代化的關鍵一步。中國中藥材GAP的實施是一項意義深遠的事業，同時也需要一個艱難而漫長的過程。
今年以來，領域里的安全事故頻頻拉響警報，以至于令國家食品藥品監督管理局的最高行政長官也“什么都不敢吃了”。殊不知，藥品更是人命關天的大事。如果不正視藥品領域的質量問題，誰又能擔保不出現比食品領域更可怕的安全問題呢？但愿醫藥行業從源頭抓起，把藥品隱患消滅于萌芽狀態，讓百姓用上的都是放心的“綠色藥品”。
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