抗艾藥國內市場擴容難題 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2004年05月30日 11:26 經濟觀察報 | |||||||||
本報記者 房煜 北京報道 “目前,我們的絕大多數抗艾滋病藥物是以出口為主,投放國內市場的不到10%。”東北藥業集團HIV部負責銷售工作的氐先生對記者說。這在國內的抗艾藥生產企業中是普遍現象——目前,我國大陸地區只有四家企業經有關部門批準,可以通過仿制,生產種類不同的艾滋病藥物,出口遠大于進口。
當中國人終于盼到了自己的“雞尾酒療法”時,卻出現了墻里開花墻外香的結果,原因何在? 便宜沒“好”貨? “國產艾滋藥便宜!”這是國產的艾滋病藥物上市之初的賣點。北京佑安醫院感染科的護士向記者介紹,目前的艾滋病病人如果完全使用國產藥物,便宜的每月也就大約500-600元的支出。東北藥業集團氐先生也說,使用他們生產的國產藥,一年的費用大約是4000至8000元,相當于國外的三分之一或是五分之一。 但是,有國外專家認為,中國的仿制藥與外國同樣的仿制藥相比價格并不便宜。甚至還有人對中國的艾滋藥藥物療效持懷疑態度。“無國界醫生組織”的江曉朋認為:“現在WHO(世界衛生組織)推薦的藥品:d4T或者AZT+3TC+NVP或者EFV。其中,3TC拉米夫定沒有國產化。是核心藥品,核心問題,沒有國產化,解決其他問題都是隔靴搔癢,必須解決核心問題。” 北京地壇醫院艾滋病研究中心徐克沂主任則不同意這種說法,“拉米夫定在所有的治療艾滋病藥物中,副作用是最小的,所以顯得比較重要。但不是其他配藥方案就無效。由于拉米夫定對治療乙肝有療效,所以外國公司在我國申請了長達7年的專利權保護,現在無法仿制完全是因為有專利權限制,不是技術原因。” 中國醫學科學研究院艾滋病科學院副主任、美國艾倫戴蒙德艾滋病研究中心研究員曹韻貞教授也認為,有拉米夫定更好,沒有也不意味著其他配藥方案就不行。曹韻貞還透露,中國政府已經解決這個問題了,將從一家外國公司低價進口這一藥物。 數量寥寥的買家 據記者了解,目前我國政府采購艾滋病藥物,主要用作免費藥品發放。目前全國接受免費藥物的患者人群大約7000人,其對象主要是農村患者和城市里按照規定經濟條件確實困難者,規模有限。 “在我們地壇醫院,沒有國家采購來的治艾藥物。我們用藥要再找廠家。”徐克沂主任說。 在北京這樣一個戶籍登記人口超過1280萬的大城市,只有地壇醫院和佑安醫院可以收治艾滋病人進行臨床治療。協和醫院可以進行相關藥物研究與實驗。各地衛生防疫站如發現艾滋病人,要及時送到這兩家醫院來。也就是說,在北京只有兩家醫院是艾滋病藥物的長期買主。 對于國內市場的狀況,氐先生說:“現在是國家給口飯我們就吃,不給我們要么就餓著,要么自謀出路。但是機器設備買來又不能閑置,所以,生產出的藥要靠大量出口來獲取利潤。”而且國家采購時以成本價進行采購,因為國家采購用于免費發放,指望國家抬高采購價格也不現實。氐先生沒有披露東北制藥集團出口艾滋病藥物的數量。但業內的說法是,另一生產廠家——廈門邁克藥業的抗艾原料藥年出口總額超過5000萬美元。 信息不對稱的市場 醫院也不是最終的消費者,藥最終要到患者手中。那么除去免費使用藥物者,個人自費使用者又有多少呢? 曹韻貞認為:按照衛生部的官方說法,目前中國的艾滋病患者84萬,還要排除一些不使用藥物的人群。因為并不是每個病毒攜帶者都要服藥,只有當患者的癥狀達到一定指標后才會開始治療。“這樣算來,超不過50萬。” 但是,這些估計出來的潛在用藥者,有許多人卻無法得到必要的治療和用藥指導。 在徐克沂主任看來:“如果說農村人是因為沒錢,才得了艾滋病卻瞧不起病。城市人的主要問題是不知道哪里可以治療艾滋病。” 作為生產廠家負責銷售的業務人員,氐先生承認,現在的國內市場不是很大,重要原因是患者群體嚴重不清。也就是說,供方與需方存在著信息不對稱。 他這樣分析形成信息不對稱的原因。首先是患者的心理作用。目前社會對艾滋病患者的寬容度大了許多,但是,許多患者還是有心理顧慮,怕被人知道。另一方面,由于宣傳不夠,有些人鼓足勇氣想要出來治療,卻不知道找誰,或是不知道有國產藥可以用。據他所碰到的,有些醫生也不知道。 潛力依然在 不過,這種狀況正有所改變,氐先生說,國家對艾滋病藥物的宣傳正在“破冰”。去年,衛生部曾對地方醫護人員進行了大規模培訓,增加他們對艾滋病藥物的知識。今年5月,衛生部專門下發通知,要求對在職衛生人員加強艾滋病等重點傳染病防治知識培訓。不久前,為解決農村艾滋病治療基層醫療隊伍培訓匱乏現狀,為期5天的第三屆農村村級醫生艾滋病臨床治療培訓班在京開班,30名從事艾滋病臨床治療的一線河南村醫參加培訓 。 他認為,國家對于艾滋病知識的宣傳力度加大,將有利于這些制藥企業的生存。 楊立寬說:“我國自主生產銷售艾滋病藥的歷史還很短,現在發展已經很快了,其實這個市場還是很有潛力的。” 目前,還有不少企業看到這個市場的潛力,正在努力擠入生產艾滋病藥物的行列。比如上海玉安藥業就正在向國家食品藥品監督管理局申請生產艾滋病藥物。后來者將選擇怎樣的發展道路? 對此,玉安藥業一位工作人員在電話中表示,現在申請還沒完成。 鏈接 能否得到及時和必要的救治,是艾滋病患者的人權之一。但是跨國制藥公司仍然需要知道自己的利益怎樣才能得到保障。在這個問題上,也不能全怪他們,畢竟現有的藥物都是他們投入巨額人力和財力研制出來的,讓這些公司虧本或者破產,對于抗艾大業來說并非長遠之計。 WTO的框架內用于保護知識產權的TRIPS協定,在藥品方面卻引發了最多的爭議。世界衛生組織2001年的一份報告指出,目前這一旨在保護知識創新者利益的協定遭受到最多質疑的地方,包括:新出品的必備藥在專利權的保護下是否一定要制定高價?仿制藥進入市場的速度是否被有意減緩了?用于治療被忽視的疾病的新藥是否研發得越來越少?制藥巨頭對發展中國家的技術轉讓和直接投資是否在減少? 解決爭議的辦法一般有兩種:政府強制仿制;另一則是強制進口,即他國低價的仿制藥品。目前,南非、巴西、泰國、印度等國已經開始了對艾滋病藥物的強制仿制。 盡管如此,全球的艾滋病患者缺乏適當的藥物和診療仍然是一大問題。 根據世衛組織和聯合國艾滋署的調查,目前全球只有不到8%的發展中國家患者得到了藥物和診療。 因此,2003年12月1日世界艾滋病日,世界衛生組織和聯合國艾滋病規劃署提出了一個新的任務——“3/5計劃”。即在2005年之前向發展中國家的300萬艾滋病患者提供雞尾酒治療。 作為“3/5計劃”的一部分,世界衛生組織同時宣布“艾滋病藥物和診療服務”(AMDS)項目啟動。 AMDS項目的任務之一,就是向藥廠提供正確的需求信息,以向全球患者提供更大量、價格更合理的藥物。 另外,AMDS項目也將向藥品需求者——尤其是政府——提供關于藥品方面的所有信息,以利于政府進行統一采購。AMDS項目的任務還包括,向各國提供技術支持,提高各國政府采購和內部供應管理水平,幫助各國盡量實現藥品自給。 世衛組織希望到2004年年中時,通過AMDS項目進行艾滋病藥品采購和分銷的國家能達到20個。(黃繼新/文) 國家將抗艾滋病病毒藥品納入城鎮職工基本醫療保險及新型農村合作醫療報銷目錄和城鄉醫療救助支出范圍,向農民中的艾滋病患者和城鎮經濟困難的艾滋病患者免費提供抗艾滋病病毒治療藥品,對經濟困難艾滋病患者相關疾病治療藥品費用給予適當減免。 (《國務院關于切實加強艾滋病防治工作的通知》2004年5月) |