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據(jù)新華社北京5月27日電 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)鄭筱萸27日表示，目前我國(guó)共有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)5082家。預(yù)計(jì)到今年7月1日，將有2000多家企業(yè)因未通過(guò)GMP(國(guó)際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證而面臨停產(chǎn)。
鄭筱萸是在國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行的記者招待會(huì)上說(shuō)這番話的。
鄭筱萸說(shuō)，為了促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)管理水平，國(guó)家制定了分劑型、分步驟、限期強(qiáng)制實(shí)施藥品GMP認(rèn)證的計(jì)劃。到2002年底，血液制品、大容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)全部通過(guò)了GMP認(rèn)證，同時(shí)關(guān)閉了341家不合格企業(yè)。到今年4月底，全國(guó)共有近2800家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證，占當(dāng)前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的80%。
鄭筱萸指出，按照有關(guān)規(guī)定，到2004年6月30日，所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須符合GMP要求。藥品監(jiān)管部門將堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降低、時(shí)間不延長(zhǎng)的原則，依法做好下一步的工作。在7月1日以后，預(yù)計(jì)將有3000家企業(yè)通過(guò)認(rèn)證，2000多家企業(yè)停止生產(chǎn)藥品，其中約有1000家企業(yè)有望在年底前通過(guò)GMP認(rèn)證恢復(fù)生產(chǎn)。
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