馬寧

　　國家食品藥品監督管理局稱去年查處近五億元假劣藥品

　　本報訊　從今年7月1日起，所有未通過藥品生產質量管理規范認證(GMP)的企業將停止生產，今年年底停產企業預計為1000家。僅去年一年，我國就搗毀制假、售假窩點994個

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，對552家違規企業處以停業整頓，查處了價值4.96億元的假劣藥品。國家食品藥品監督管理局局長鄭筱萸昨天在國務院新聞辦記者招待會上披露了上述數據。

　　7月1日2000多家制藥企業面臨停產

　　鄭筱萸表示，我國目前正在進行GMP認證。從今年7月1日起，所有未通過該認證的藥品生產企業都將停產。他說，我國現有藥品制劑和原料藥生產企業一共是5082家。到今年4月底，已經有2800家企業通過了認證，這些企業在市場上占有80%的份額。預計到今年7月1日，我國累計將有2000多家企業還達不到GMP，要全部停止生產。今年年底，還會有約1000家企業通過認證，也就是說全部GMP認證結束以后，累計要有1000家企業停止生產。他透露，第一批GMP標準側重于生產企業的衛生、工藝等硬件標準，第二批GMP標準正在制定中，將側重管理等軟件方面。

　　藥品市場抽驗合格率連續4年保持95%以上

　　鄭筱萸表示，近年來，藥品監管部門加大了對假冒偽劣藥品、醫療器械的打擊力度，我國藥品市場秩序明顯好轉，藥品市場抽驗合格率連續4年保持在95%以上。近年來，藥品監管部門大力整頓藥品審批工作，取消地方審批權，嚴格準入條件。截至目前，共撤銷中藥保健品地方標準文號3312個，占總數的72%；中成藥地方標準文號2895個，占總數的49%；化學藥地方標準文號700個，占總數的41%。

　　藥品不良反應監測中心覆蓋全國31個省區市

　　鄭筱萸介紹說，國家食品藥品監督管理局從2001年11月19日開始發布藥品不良反應通報，并從第4期開始把這個通報向社會公開。普通消費者現在完全可以通過不良反應信息通報了解情況。通過不良反應監測及其后的再評價，我國撤銷了含PPA的藥品制劑，取消了關木通的藥用標準，同時對苯甲醇限制其使用范圍。

　　現在全國31個省、自治區、直轄市都建立了藥品不良反應中心和解放軍藥品不良反應建設中心，有些省的監測網絡已經向省以下延伸。

　　從1998年到2003年，我國有關部門收集到藥品不良反應報告67000份。

　　搗毀制假、售假窩點994個查處假劣藥品4.96億元

　　鄭筱萸介紹，我國近幾年在打擊假冒偽劣藥品、醫療器械方面還做了以下幾項工作：第一，整頓藥品審批工作，取消地方的審批權，嚴格準入條件。第二，整頓流通企業。撤銷了3462個批發企業并開展藥品生產流通經營質量管理規范(GSP)認證工作和推進藥品零售連鎖企業的發展。第三，針對農村藥品市場混亂的局面，加強了“兩網”建設，即農村藥品監督網絡建設和農村藥品供應網絡建設。第四，加強法律法規建設，共修訂制定部門行政規章37項、規范性文件92項，以《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》的實施為標志，基本建立起藥品監管法律體系框架。

　　據統計，僅去年一年我國就搗毀制假、售假窩點994個，取締了無證經營戶，對552家違規企業處以停業整頓，撤銷和終止藥品批準文號13個，吊銷醫療器械注冊證217個，注銷醫療器械生產企業許可證134個，查處價值4.96億元的假劣藥品，移交司法機關案件276件，刑事處罰48人。

　　北京九成以上的縣今年年底實現藥品連鎖

　　鄭筱萸表示，農村藥品監督、供應網絡建設今年將在全國范圍內鋪開。到年底前，全國60%的縣有望建立健全農村藥品監管網絡；60%以上的縣可實現藥品連鎖、配送進縣到鄉，40%以上的行政村實現藥品配送供應進村。預計到今年年底，北京、江西、陜西和四川的成都市等試點地區，將有90%以上的縣基本完成農村藥品監管網絡建設，90%以上的縣實現藥品連鎖、配送進縣到鄉，80%的行政村實現藥品配送供應進村。

　　中國政府要求媒體曝光食品安全典型案例

　　由于近期發生的劣質奶粉、食物中毒等食品安全事件，鄭筱萸表示，食品安全關系百姓生命，我國持續加大了監督力度。首先，中國政府要求媒體曝光典型案例。同時嚴格了準入條件，取締了一大批無證經營戶。通過努力，農藥殘留、瘦肉精的檢出率都在大幅度下降。我們有信心更大程度地保證人民的飲食安全。