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未通過GMP認證今年7月1日2000多家藥企面臨停產

http://whmsebhyy.com 2004年05月28日 08:01 新聞晨報

　　據新華社北京5月27日電

　　國家食品藥品監督管理局局長鄭筱萸27日表示，目前我國共有藥品制劑和原料藥生產企業5082家。預計到今年7月1日，將有2000多家企業因未通過GMP(國際通行的藥品生產質量管理規范)認證而面臨停產。

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　　鄭筱萸是在國務院新聞辦公室舉行的記者招待會上說這番話的。

　　鄭筱萸說，為了促進藥品生產企業提高生產管理水平，國家制定了分劑型、分步驟、限期強制實施藥品

　　GMP認證的計劃。到2002年底，血液制品、大容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑生產企業已經全部通過了GMP認證，同時關閉了341家不合格企業。到今年4月底，全國共有近2800家藥品生產企業通過GMP認證，占當前國內市場份額的80%。

　　鄭筱萸指出，按照有關規定，到2004年6月30日，所有藥品制劑和原料藥生產企業必須符合GMP要求。藥品監管部門將堅持標準不降低、時間不延長的原則，依法做好下一步的工作。在7月1日以后，預計將有3000家企業通過認證，2000多家企業停止生產藥品，其中約有1000家企業有望在年底前通過GMP認證恢復生產。

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