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作者：李宗品
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邵明立24日透露：預(yù)計6月底，國內(nèi)約有上千家藥品生產(chǎn)企業(yè)將因無法完成GMP改造，而被取消藥品生產(chǎn)資格。昨天，記者在采訪中了解到，一些有較好品種而無力進(jìn)行GMP改造的藥企正在想方設(shè)法四處尋找靠山，將自己“賣”出去。
“對我們這樣的小規(guī)模廠子來說，搞不搞GMP都是死。不改造，就等著關(guān)門；改造吧，花不起這個錢。現(xiàn)在惟一的辦法就是‘委托加工’。”昨天，一家藥企負(fù)責(zé)人向記者描述眼前的困境，他說投入GMP改造，各項費用總計要花掉3000多萬元，像他們這樣的小廠一年的銷售額還不到3000萬元。
但有業(yè)內(nèi)人士指出，“委托生產(chǎn)”只是權(quán)宜之計，只適合那些已申請備案、生產(chǎn)文號可延期半年注銷的企業(yè)，一旦拿不到GMP證書，藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號就將被取消，因此主動尋找有實力的制藥集團(tuán)把自己“賣”出去，才是這些企業(yè)的根本出路。
河北一位不愿透露姓名的小藥廠負(fù)責(zé)人告訴記者，這幾天他已和一家獲得GMP認(rèn)證的大藥廠談好合作，把該公司一個新品種轉(zhuǎn)移到大藥廠GMP車間生產(chǎn)，然后銷售經(jīng)營仍由他自己廠子來做，以躲過6月底面臨停產(chǎn)的危機。據(jù)知情人士透露，最近吉林葆齡藥業(yè)公司被北京長城制藥廠收購，很重要的原因就是葆齡藥業(yè)因GMP認(rèn)證無望被長城藥廠整體收編。
但小藥企“賣掉自己”并不容易。東北一家醫(yī)藥集團(tuán)市場部總監(jiān)在接受記者采訪時表示，這半年有很多小藥廠與該集團(tuán)接觸，要求“加盟”集團(tuán)，最后成功購并的只有一兩家。據(jù)了解，目前已經(jīng)通過GMP認(rèn)證的2700多家企業(yè)，約占到整個藥品銷售額的90%，關(guān)閉上千家中小藥企不會影響藥品主流市場，反而對提高藥品行業(yè)的競爭層次有利。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會秘書長康泓在接受記者采訪時表示，一個重要的目標(biāo)是，通過GMP標(biāo)準(zhǔn)將國內(nèi)一大批低水平重復(fù)建設(shè)的“小、亂、差”小藥廠清除出市場。
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