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藥廠藥店隱瞞藥物不良反應(yīng)要受處罰

http://whmsebhyy.com 2004年05月26日 17:09 北京晚報(bào)

  本報(bào)訊 (記者 張雪梅) 在去年本市的5900多份藥物不良反應(yīng)報(bào)告中,5700多份都是出自醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),藥廠藥店報(bào)告不足200份。昨天,記者從市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心獲悉了這一數(shù)字。而在國外,醫(yī)院與藥品生產(chǎn)和零售企業(yè)報(bào)告的比例一般是對半。

  目前北京有上千家零售藥店,270多家藥品生產(chǎn)廠家,而向藥品監(jiān)管部門主動(dòng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的廠商卻總共不過十幾家。且多是諾華、葛蘭素史克、默沙東和輝瑞等國際知名
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的大企業(yè),國內(nèi)的則是王府井醫(yī)藥商店、同仁堂和雙鶴等,中小藥廠和藥店則是難見蹤影。在去年的第4季度,北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到了藥品不良反應(yīng)2831份,無論是報(bào)送的數(shù)量還是質(zhì)量仍在全國名列第一,而其中生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)只有65份,也就是說有近98%都是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報(bào)告的。這些不良反應(yīng)藥品包括抗菌藥,身體各個(gè)系統(tǒng)的用藥、外用藥、維生素及營養(yǎng)藥和中成藥等。

  藥品不良反應(yīng),是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品具有雙重性,是藥就有副作用,這點(diǎn)卻常被人們所忽視。像去年第4季度報(bào)告的藥品不良反應(yīng)中,有鈣片,氯霉素滴眼液、止痛片,84消毒液和染發(fā)劑等,連牛黃解毒片和小兒感冒沖劑,由于使用不當(dāng)或是個(gè)人的身體差異,或是和某些藥并用,也出現(xiàn)了程度不一的不良反應(yīng)。這些藥都是常用藥。隨著醫(yī)療體制的改革,很多常見病患者和慢性病患者不是先找醫(yī)生診治,而是直接到藥店自行買藥治療。發(fā)生藥物不良反應(yīng)問題后,這些患者首先去找藥店,藥店和生產(chǎn)廠家不能只是退換了事,而是要及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告。

  專家分析藥廠藥店少報(bào)告藥物不良反應(yīng)的原因,是很多廠家守法意識(shí)淡薄。他們擔(dān)心,人們把不良反應(yīng)當(dāng)成是藥品質(zhì)量有問題,自己的產(chǎn)品被誤會(huì)成是假藥或劣藥。針對很多藥廠和藥店對藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測意識(shí)十分薄弱的情況,市藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管處處長叢駱駱介紹,“北京市藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測實(shí)施細(xì)則”已作出明確規(guī)定,諸如無論藥品的“新老”不良反應(yīng),每年都要進(jìn)行總結(jié)等,另外市藥監(jiān)局就此也將加大檢查力度。






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