| 6月底無法完成GMP改造 上千藥廠面臨停產 | ||||||||||
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| http://whmsebhyy.com 2004年05月25日 09:43 南方日報 | ||||||||||
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本報訊 國家食品藥品監督管理局副局長邵明立昨日在天津舉行的“2004當代國際醫藥管理與研發論壇”上透露：預計6月底，中國可能有上千家藥品生產企業將因無法完成GMP改造，而被取消藥品生產資格。 邵明立說，中國對藥品生產實行GMP強制認證制度。國家食品藥品監督管理局根據企業實際情況，確立了符合國情的GMP認證的工作進程，按照藥品的類別和劑型分別限期要求
截至2004年4月底，中國應認證藥品生產企業為5082家，已頒發GMP證書3000余張，涉及藥品生產企業2721家。其他藥品制劑和原料藥的生產企業也都必須在2004年6月30日前通過GMP認證，否則將予以關閉。因為通過認證需要一定的時間，預計2004年6月底，中國可能有上千家藥品生產企業因無法完成GMP改造，而被取消藥品生產資格。 辛華
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