| 全國將有上千藥品企業因完不成改造停產 | |||||||||
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| http://whmsebhyy.com 2004年05月24日 16:49 新華網 | |||||||||
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新華網天津5月24日電 (記者 張俊成、嵇哲) 24日，國家食品藥品監督管理局副局長邵明立在津透露：預計6月底，中國可能有上千家藥品生產企業將因無法完成GMP改造，而被取消藥品生產資格。 邵明立是在此間舉行的“2004當代國際醫藥管理與研發論壇”上說這番話的。
他說，中國對藥品生產實行GMP強制認證制度。國家食品藥品監督管理局根據企業實際情況，確立了符合國情的GMP認證的工作進程，按照藥品的類別和劑型分別限期要求藥品生產企業通過GMP認證。1999年至2002年分別完成了血液制品、大輸液、粉針劑和小容量注射劑的GMP認證工作，對限期達不到要求的企業和車間一律停止了生產。 截至2004年4月底，中國應認證藥品生產企業為5082家，已頒發GMP證書3000余張，涉及藥品生產企業2721家。其他藥品制劑和原料藥的生產企業也都必須在2004年6月30日前通過GMP認證，否則將予以關閉。因為通過認證需要一定的時間，預計2004年6月底，中國可能有上千家藥品生產企業因無法完成GMP改造，而被取消藥品生產資格。(完） |
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