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新華網北京5月22日電(記者 王思海、宋芳) 自7月1日起，中國所有藥品制劑和原料藥的生產必須符合藥品生產質量管理規范(GMP)要求，凡未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”的藥品制劑和原料藥生產企業，一律停止生產。
在22日舉行的“2004國際醫藥衛生產業發展大會”上，國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司司長白慧良說，國家食品藥品監督管理局已要求各省級藥品監督管理部門嚴格
依法行政，對未通過GMP認證的藥品生產企業，該停產的停產，該繳銷許可證的繳銷許可證；對該停產而不停產的企業依法查處。同時要對已經取得藥品生產質量管理規范證書的企業要加強跟蹤檢查，按照要求每年檢查一次；對未按照藥品生產質量管理規范要求生產的企業，要依照有關規定處理。
據統計，截至2003年底，中國有藥品生產企業5000多家，其中原料藥生產企業430多家，制劑生產企業4000多家，原料藥合并制劑生產企業500家。到目前有近2800家企業通過了藥品生產質量管理規范要求認證，這些企業占據了85%以上的藥品市場份額。白慧良介紹說，中國藥品生產企業長期存在多、小、散、亂的問題，相當一部分企業對實施藥品生產質量管理規范要求的重要性認識不足，給人民群眾用藥安全帶來某些潛在的隱患，產品也很難走向國際。全面實施藥品生產質量管理規范要求是規范藥品生產秩序、促進醫藥市場健康發展和中醫藥走向國際的必然要求。(完)
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