| 上海21藥企難過GMP認證 藥監局表示淘汰正常 | |||||||||
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| http://whmsebhyy.com 2004年05月11日 11:32 解放日報 | |||||||||
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本報訊 (記者 陳春艷) 市藥監局昨天透露，在本市應限期通過GMP(優良藥品生產規范)認證的166家企業中，估計有21家企業難以在今年12月31日的最后期限前越過這道生死線。 據悉，國家有關部門對應限期實施GMP認證的企業提出了三條紅線：在2003年12月底前，提出申請GMP認證，并為2004年認證改造備案；2004年7月1日后，未取得GMP證書的企業、劑型一律停產；2004年12月31日后，未取得GMP證書的企業，將依法終止《藥品生產許可
截至上月22日，本市應限期通過的藥企中，已有110家通過了該項認證，占總數的66%。但這110家企業的產值占到本市藥品生產總值的90%以上。有5家企業沒有在第一條紅線之前提出申請，肯定不能通過認證，此外還有16家企業估計無法在年內通過GMP認證。 市藥監局有關人士認為，無力實施GMP的企業，將平穩實現轉產或退出，這對本市藥品生產的影響并不大。因為這16家企業的產值，僅占本市藥品生產總值的1%左右，大多已因經營不力停產，職工基本實現分流。 |
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