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財(cái)經(jīng)觀察：?jiǎn)栘?zé)息斯敏--誰為你的16年之過埋單？
其暢銷藥普瑞博思在海外發(fā)生125例致死事件，嗎丁啉也沒說明可能導(dǎo)致抑郁
新京報(bào)訊 (南方都市報(bào)記者 陳佳利) 日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)指出，西安楊森的處方藥息斯敏應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑服用。這是SFDA繼2002年7月將阿司咪唑(息斯敏藥
物成分)進(jìn)行不良反應(yīng)信息通報(bào)之后，再次對(duì)息斯敏不良反應(yīng)的明確說明。
然而，近日，記者在西安楊森公司網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，公司依然沒有對(duì)息斯敏不良反應(yīng)作出說明，同時(shí)也在產(chǎn)品說明中避開提及休克反應(yīng)以及致死事件等事實(shí)。更讓人意外的是，除了息斯敏，西安楊森尚有其他藥物存在安全隱患。
息斯敏因不良反應(yīng)曾致死的案例，并且在歐美等地停售的事實(shí)已經(jīng)被國(guó)內(nèi)外相關(guān)資料以及機(jī)構(gòu)所證實(shí)，盡管楊森公司回避該問題，通過透明化的信息傳播，國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)界以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)對(duì)該藥物引起足夠重視。
然而，鮮為人知的是，和息斯敏相似的情況發(fā)生在西安楊森其他藥物上。4月9日，新浪財(cái)經(jīng)一篇題為《問責(zé)息斯敏：誰為你的16年之過埋單？》的文章指出，西安楊森麾下另一支市場(chǎng)勁旅普瑞博思(化學(xué)成分為西沙必利)，存在著比息斯敏更殘酷的血淚史。
據(jù)介紹，普瑞博思曾于2000年2月29日進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，不到5個(gè)月后便倉皇退市。究其原因，主要是西沙必利可造成嚴(yán)重的心律失常。由于在海外共出現(xiàn)了125例致死事件(息斯敏致死事例為25例)，該藥已被迫撤出歐洲、加拿大等地市場(chǎng)。然而，普瑞博思赫然在西安楊森中國(guó)公司產(chǎn)品目錄之列，和息斯敏一樣，楊森公司并未對(duì)發(fā)生在國(guó)外的不良反應(yīng)事件以及停藥事件作任何解釋。
另一個(gè)讓人咋舌的藥物為斯皮仁諾，根據(jù)《Scrip》雜志的相關(guān)報(bào)道，美國(guó)FDA修改了楊森公司產(chǎn)品斯皮仁諾的說明書。原因是從1992年起，美國(guó)FDA作了斯皮仁諾上市后的有關(guān)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)有58例充血性心力衰竭的報(bào)告和斯皮仁諾相關(guān)，其中死亡13例。雖然死亡事件和斯皮仁諾之間的因果關(guān)系很難肯定，但試驗(yàn)表明，斯皮仁諾會(huì)降低心肌收縮力。
于是，F(xiàn)DA要求斯皮仁諾產(chǎn)品說明書增加黑框警告：有心力衰竭或心力衰竭史、包括充血性心力衰竭患者，不應(yīng)該用斯皮仁諾治療霉菌性甲癬。但在楊森公司國(guó)內(nèi)網(wǎng)站斯皮仁諾的說明中，記者沒有看到任何關(guān)于該產(chǎn)品心血管副作用的警告。
面對(duì)家喻戶曉的消化道用藥嗎丁啉，普通患者怎么都不會(huì)想到可能導(dǎo)致抑郁。《藥物不良反應(yīng)雜志》2000年第2期上，蘭州軍區(qū)烏魯木齊總醫(yī)院王秀萍、張富洪發(fā)表了《嗎丁啉致精神憂郁》一文指出，這個(gè)消化道藥物曾引起患者不能控制痛哭，甚至讓人有自殺傾向。同樣，西安楊森提供的藥物信息并沒有對(duì)此作任何說明。
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