“非典”使一些別有用心的醫藥企業看到了玄機，打起了“擦邊球”

　　本報記者 孫紅飛 王帥

　　新華社消息：日前，國家食品藥品監督管理局通知天津市藥品監督管理局，對天津華立達生物工程有限公司(編者注：注冊資本1994萬美元，中新藥業(600329)持股55%。在股市

“非典概念”甚囂塵上之際一度被喻為“最正宗的α-2b龍頭”)利用防治非典型肺炎的名義篡改藥品說明書并進行虛假宣傳的行為，依法進行查處。對此，天津華立達生物工程有限公司解釋：他們當時錯誤的認為國家藥監局批準的一種藥品就是他們公司所生產的藥品。

　　特立達浮出水面

　　醫藥企業在抗非典中扮演著特殊的角色。安全有效的預防、診斷、治療非典藥物是控制疫情，保障生命安全的關鍵。為促進預防、診斷、治療非典型肺炎藥物盡快上市，國家藥監局已開辟“綠色通道”，在標準不降低、程序不減少的前提下，加速審批。

　　4月24日，國家食品藥品監督管理局批準首個在高危人群臨床試驗的防非典藥品——“重組人干擾素α-2b噴霧劑”。這是國家藥監局啟動防治非典“綠色通道”后批準的第一個、也是目前惟一可在高危人群中進行臨床試驗的藥品。

　　國家食品藥品監督管理局有關人士在給記者的答復中表示：重組人干擾素a-2b噴霧劑的生產廠家實際為北京YC藥業公司，但是為了避免企業受外界干擾，藥監局沒有公布企業的名稱。

　　該信息公布后，一些媒體甚至是一些國內知名度極高的媒體開始進行不負責任的炒作，天津華立達此際浮出水面。

　　該公司開始對自己的產品重組人干擾素α-2b噴霧劑(商品名：捷撫)如此定義，以下即后來被藥監局依法查處的“篡改藥品說明書”的內容：

　　關于重組人干擾素α-2b噴霧劑功能主治情況的說明：

　　天津華立達生物工程有限公司和天津藥物研究院聯合研制開發的，由天津華立達生物工程有限公司生產的重組人干擾素α-2b噴霧劑于2003年3月31日批準生產，商品名：捷撫，批準文號：國藥準字S20030028，用于治療由病毒引起的口唇皰疹、生殖器皰疹，也可用于尖銳濕疣的輔助治療。

　　2003年4月24日，本制劑同品種“重組人干擾素α-2b噴霧劑”獲得國家食品藥品監督管理局批準進行預防“嚴重急性呼吸道綜合征”(SARS)的臨床研究。這是國家食品藥品監督管理局啟動快速審批通道后批準的第一個可以在高危人群中進行臨床試驗的藥品。

　　與此同時，一些媒體開始報道：“天津華立達生物工程有限公司研制的重組人干擾素a-2b噴霧劑，已獲國家藥監局批準，開始投入生產，用于防治非典。首批3000支a-2b噴霧劑已于4月25日出廠，發送到醫院高危人員手中”，這一虛假報道播出后，又有媒體推出其他的“版本”，相繼報道說這種噴霧劑由深圳海王生物公司開發并獲準上市。

　　股市獨領風騷

　　華立達公司是上市公司中新藥業控股55%的合資公司。“首個在高危人群臨床試驗的防非典藥品”消息傳出，頭頂“抗非”概念的中新藥業受到眾多投資者的追捧和炒作。

　　4月24日，藥監局公布出臺之后，醫藥股受到主力資金的大力追捧，紛紛搶占漲幅榜的前列，吸引了大部分投資者的眼球。天津華立達生物工程有限公司宣稱，公司正在加緊組織生產，現日產能力為1萬支，一個月內將增加至4萬支；天津日報稱：“這是全國第一家也是全球第一家獲準生產α-2b噴霧劑的企業”。生物制藥有望成為人們尋求戰勝“非典”病毒重點的突破口，遭追捧也是意料之中。

　　此種形勢下，善于展示“光環”、“非典概念”中“最正宗的α-2b龍頭”的中新藥業，雖因公布季報停牌一小時，但一復牌就是漲停，封單有500多萬股。

　　與此同時，醫藥股特別是帶有“a-2b”概念的各股也漲勢兇猛。也有媒體將藥監局“惟一批準”的高帽送給海王生物(000078)控股子公司深圳市海王英特龍生物技術股份有限公司，并稱將推出的上述藥品已經面市，海王生物開盤即封漲停。盡管后來海王生物宣布當日停牌，并做了澄清公告，但是在開盤之后，醫藥股幾乎將漲幅榜完全霸占，太極集團、健特生物、桐君閣、九芝堂、國藥股份、長春高新、大連國際、北生藥業等均有較大的漲幅。

　　一些股評人士分析，要維系醫藥板塊的人氣，市場必定將挖掘其他能夠生產重組人干擾素α-2b的上市公司，其實兩市具備這種能力的上市公司大有人在，其他具備重組人干擾素α-2b生產能力的廠家必然會立馬將原有產品類型改造成噴霧劑的形式投放市場，因而這些公司的股價也不會放過這個絕佳的表現機會。

　　股市咨詢人士、山東神光董事長孫成鋼對記者表示，中新藥品的子公司出現的這個問題，主要的一個原因是利益驅動，而且，在利益的驅動之下，已經造成了一種普遍的社會現象，至于是否真正對抗擊非典的大局有益或者有效，倒是成了一個次要問題。

　　用“誤會”解釋處罰

　　針對近期國內不少媒體對預防“非典”新藥——重組人干擾素a-2b噴霧劑生產廠家的不負責任的炒作，國家藥監局29日正式公布了確切消息，并要求媒體向社會澄清。

　　國家藥監局新聞辦有關人士說，為避免企業受外界干擾，藥監局沒有公布企業的名稱。但該信息公布后，一些媒體甚至是一些國內知名度極高的媒體開始進行不負責任的炒作。

　　“當前媒體對此新藥的報道五花八門，張冠李戴，臨床試驗與上市不分，混淆視聽，誤導社會。”該人士說。國家藥監局同時建議有關部門責成企業涉及此類報道時應實事求是，要求媒體對不實報道要及時向社會澄清。

　　國家食品藥品監督管理局已通知天津市藥品監督管理局，責成天津華立達立即停止利用各種途徑所進行的虛假宣傳報道，并在其網站和有關媒介上刊登更正說明；對這個企業篡改說明書和虛假宣傳等違法行為，依法查處。

　　據國家食品藥品監督管理局有關負責人介紹，天津華立達生物工程有限公司生產的類似產品并沒有獲得用于防治“非典”的臨床試驗批件。藥監局認為：天津華立達的網站上出現了大量有關其產品“捷撫”可用于防治“非典”的相關報道，其中大量屬于虛假宣傳。特別是網站上可供下載的說明書多處嚴重篡改已經批準的內容，在“適應癥”中擅自增加“用于由病毒(包括冠狀病毒)引起的非典型肺炎(SARS)等呼吸系統感染的預防及治療”內容，在“用法用量”中擅自增加“呼吸系統感染的用法用量”內容。這些做法都嚴重違反了《藥品管理法》的有關規定。

　　天津華立達生物工程有限公司辦公室主任葛小姐在接受記者采訪時表示：他們當時錯誤的認為國家藥監局批準的北京一家企業是他們公司所生產的產品，而天津華立達并沒有獲得用于防治“非典”的臨床試驗批件。

　　當記者問其具體的處罰進展情況時，葛沉默了一會，語氣很低沉地回答說：“我們沒有接到任何有關這方面的通知，或者你說的相關查處文件。”

　　截至記者完稿時間(5月14日)，特立達公司網站上涉及虛假宣傳的內容依然存在。與這些內容共存的還有該公司的一個公告：

　　“按照國家有關規定，我公司與天津藥物研究院獲準的四類新藥“重組人干擾素α-2b噴霧劑”應處在新藥保護期(或監護期)，根據我們理解，在此期間理應不再有其他單位的同品種同劑型的新藥會被受理，而上述報道中并未明確開發單位，我公司誤以為“重組人干擾素α-2b噴霧劑”(捷撫)增加非典型肺炎適應癥的快速審批申請獲得批準。2003年4月25日我公司在本公司網站上發布了“世界上第一支重組人干擾素α-2b噴霧劑問世”的消息，同時提供了國家食品藥品監督管理局批準重組人干擾素α-2b噴霧劑用于高危人群臨床試驗預防非典型肺炎的報道。錯誤地將待批準的增加適應癥說明書發布在公司網站上供下載。”

　　特立達的公告里還有這樣的內容：

　　“多年來，我公司一向本著向用戶提供品質卓越的藥品和完善的服務方針，贏得了廣大醫務人員和患者的信賴。近日，我公司將“重組人干擾素α-2b噴霧劑(捷撫)首家獲準生產”的消息與“國家食品藥品監督管理局批準重組人干擾素α-2b噴霧劑進入防治非典的臨床試驗”的新聞合并報道，造成混淆，并對媒體的后續報道未能及時進行糾正，對此我們負有不可推卸的責任，向公眾表示歉意。對于國家食品藥品監督管理局的近日發出的查處通知，我公司表示完全服從，并立即做了相關更正。我公司正在全力以赴，繼續為抗擊“非典”病魔做出自己的貢獻。”

　　虛假嚴懲不貸

　　據國家工商總局局長王眾孚講，強化廣告監管，嚴厲查處利用虛假廣告行騙牟利的行為。一是加強對“非典”防治藥品廣告發布情況的監測、檢查。凡發布防治“非典”的藥品廣告，必須經藥監部門批準，凡發布用于防治“非典”的藥劑處方，必須經衛生部“防治非典型肺炎領導小組”審定同意，并嚴格按審定的內容予以發布；未經批準擅自發布或超越審定的內容作虛假夸大宣傳的，要依法嚴厲查處。二是對“非典”預防相關商品的店堂廣告、路牌廣告、張貼廣告及分發、郵寄的印刷品廣告認真進行清理整頓。凡違反規定發布或以虛假廣告欺騙消費者牟利的，依法嚴懲不貸。

　　工商部門要求藥品廣告嚴格遵守有關防治非典的方劑處方管理的規定，未經衛生部防治非典型肺炎領導小組審定同意，一律不準擅自發布。嚴禁在廣告中引用非典的病例、數據和對非典疫情進行描述。有關治療、預防非典的藥品、醫療器械以及醫療廣告，必須嚴格依照程序進行審批，不得超出批準范圍進行宣傳。嚴禁利用廣告宣傳，引發社會不安情緒，哄抬預防非典藥品、醫療器械的價格，誤導欺騙公眾的違法行為。

　　4月21日，《醫藥養生保健報》以新聞報道形式發布違法醫療廣告，稱“乾坤醫院防治非典藥品在保質保量的前提下，價格大幅下調30%”，涉嫌虛假用語，且違法發布該醫院的“非典”防治熱線電話。

　　4月22日，四川華美制藥有限公司在重慶一家日報發布“三勒漿”虛假廣告，稱“這次廣東省中醫院在非典型肺炎的救治過程中，通過服用中藥來增強醫護工作人員的身體抵抗力，取得良好效果。這一經驗完全可以在高考考生的流行病預防工作中予以借鑒。經過眾多中藥產品的篩選，筆者發現已面市多年的三勒漿頗具這方面的價值”。

　　4月22日，福州市馮建華假冒“中華醫學會”名義發布治療非典型肺炎的虛假印刷品廣告，稱“近日，冠狀病毒肆虐，感染‘非典’病例日增，人人談‘典’色變”“現推薦一種無任何毒副作用的免疫調節新藥(生物制劑)。臨床主要應用于治療及預防病毒性感染和自身免疫性疾病”。

　　4月23日，鑫艷電器蘭州分公司發布違法廣告，稱“預防非典有好辦法了”“為保證您的家人的健康，購買解毒機預防‘非典’是您現在最明智的選擇。國難當頭，我公司從人道主義出發，特價出售”。

　　4月23日，重慶華創藥業有限公司在重慶一家日報發布“固之源氨基酸鈣”虛假廣告，稱“固之源氨基酸鈣增強免疫能力，預防非典型肺炎”。

　　4月24日，蘭州大得利生物化學制藥(廠)有限公司在《西部商報》發布“聲明”廣告，稱“近期國內部分地區‘非典’疫情嚴重，蘭州市被列為全省重點防疫區域，注射用胸腺肽作為免疫增強劑，可提高基礎免疫力”。廣告未經省級藥品監督管理部門批準，且內容嚴重誤導消費者。

　　4月28日，揚州市工商局查處揚州市郵政速遞有限公司為恒順集團設計制作的虛假印刷品廣告，廣告稱“恒順集團生產的白醋具有很強的殺菌效果。對預防非典型肺炎效果非常明顯”。