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國家食品藥品監(jiān)管局:四種防非典藥品獲準(zhǔn)上市

http://whmsebhyy.com 2003年05月15日 09:28 北京晨報(bào)

  晨報(bào)訊(記者劉墨非) 國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天向媒體公布了防治非典藥品審批情況,其中有的藥品已獲批準(zhǔn)生產(chǎn)上市,有的正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

  2003年4月24日,國家食品藥品監(jiān)管局首次批準(zhǔn)北京某公司研制的“重組人干擾素α-2b噴霧劑”進(jìn)行臨床試驗(yàn)。4月28日,國家食品藥品監(jiān)管局正式批準(zhǔn)某科學(xué)院微生物流行病研究所研制的“冠狀病毒(變異株)IgM抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)”、“冠狀病毒(變異
株)IgG抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)”生產(chǎn)上市;批準(zhǔn)某公司研制的“冠狀病毒變異株IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)”、“冠狀病毒變異株IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)”生產(chǎn)上市。鑒于產(chǎn)品只能用于非典的輔助診斷,故僅批準(zhǔn)該品試生產(chǎn)半年,在一定范圍內(nèi)供臨床試用。

  4月28日,國家食品藥品監(jiān)管局正式批準(zhǔn)某科學(xué)院微生物流行病研究所研制的“重組人干擾素ω噴鼻劑”進(jìn)行用于高危人群預(yù)防非典的臨床研究。


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