晨報訊(記者 張曉莉) 歐盟委員會日前向歐洲議會和理事會提交《傳統(tǒng)草藥制品指令》修改草案，該草案修改了兩條針對草藥制品的注冊審批條件，這標(biāo)志著歐盟接受了我國有關(guān)降低相應(yīng)條件的建議，中國草藥將首次以藥品身份進(jìn)入歐盟市場。

　　此次歐盟修改的兩條標(biāo)準(zhǔn)具體為：條件一，草藥制品在申請注冊前的使用期至少30年，包括盟內(nèi)使用期至少15年(原草案中草藥制品在申請注冊前須在盟內(nèi)使用至少30年)；條件

二，如果草藥制品在申請注冊前在盟內(nèi)使用期少于15年，則接受申請的成員國應(yīng)將申請轉(zhuǎn)至“草藥制品委員會”評估，由委員會決定是否符合注冊條件(原草案中如果產(chǎn)品在盟內(nèi)應(yīng)用少于30年多于15年，則必須提供產(chǎn)品在某一地區(qū)已使用30年的證據(jù))。

　　據(jù)中國商務(wù)部有關(guān)人士介紹，原外經(jīng)貿(mào)部于去年啟動應(yīng)對歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊指令(草案)》工作，充分利用15個部委進(jìn)出口安全政策部際聯(lián)席會議機(jī)制，聯(lián)合衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局、藥品監(jiān)督管理局等部門和有關(guān)方面專家，提出修改建議。歐盟此次接受我方建議降低審批條件，將有利于中草藥制品以藥品名義進(jìn)入歐盟市場，為中草藥開拓歐盟市場開辟了新途徑。

　　據(jù)悉，2002年，中草藥對歐盟出口金額約9000萬美元，但全部是以食品添加劑、保健品和醫(yī)藥原料進(jìn)入歐盟市場，從未取得過藥品的合法身份。