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藥監管理部門實施GMP認證取得階段性成果

http://whmsebhyy.com 2002年12月04日 10:17 新華網

　　我國藥品監督管理部門實施GMP認證取得階段性成果，目前已有1464家生產企業獲取1892張藥品GMP證書，藥品生產管理總水平明顯提高。

　　據國家藥品監督管理局安全監管司司長白慧良介紹，目前，我國血液制品、粉針劑、大容量注射劑生產企業已全部按GMP標準進行；從明年1月1日起，凡未取得GMP證書的小容量注射劑生產企業，一律停止該劑型藥品的生產；所有原料藥和藥品制劑生產企業必須在2004

年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的將不能生產。

　　據了解，2003年1月1日以后進行小容量注射劑GMP改造的，應該按新開辦企業或新增生產范圍辦理GMP認證。對于2002年年底之前生產的小容量注射劑產品，在其規定的有效期內仍可繼續銷售使用。

　　按照《藥品管理法》規定，藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門制定的GMP組織生產。通過這項強制措施可以促進藥品生產企業提高生產管理水平，淘汰一些生產技術裝備及管理落后的企業，并可有效地控制低水平重復。(齊中熙)(據新華社)

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