2002年11月5日:輝瑞今天宣布美國專利與商標局批準了一項涵蓋使用萬艾可(枸櫞酸西地那非)治療男性勃起功能障礙的專利,專利號為6469012。這項保護范圍更廣的用途專利進一步保護了輝瑞在美國對枸櫞酸西地那非的基本產品專利。
輝瑞現已擁有的基本產品專利使輝瑞公司在2011年前對萬艾可活性成分枸櫞酸西地那非的制造、使用和銷售享有獨占權。而這項于1994年申請的新專利,是對輝瑞已經擁有的枸
櫞酸西地那非基本產品專利的補充,專利內容涵蓋了使用包括口服枸櫞酸西地那非在內的任何5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制劑治療男性勃起功能障礙,在美國該專利對萬艾可提供的專利保護持續到2019年。這項新批準的專利對輝瑞科學家發現PDE-5抑制劑用于治療男性勃起功能障礙做出的先驅性研究工作給予了充分肯定。
在美國食品藥物管理局1998年批準萬艾上市前,勃起功能障礙的標準治療方法是通過包括陰莖注射、尿道給藥、外科手術或者真空器械。
萬艾可是由輝瑞在英國桑威奇的歐洲研發中心的科學家們經過十幾年潛心研究的成果。大量臨床試驗證實萬艾可通過可選擇性抑制5型磷酸二酯酶,增強陰莖勃起的自然機制。在性刺激下,萬艾可通過舒張陰莖血管,促進血液流入陰莖,進而達到勃起的結果。
1989年,輝瑞的研究人員合成了萬艾可化合物,并在全球范圍內對不同年齡、不同背景、不同健康狀況的4400多名男性進行試驗。結果顯示80%的患者勃起功能獲得改善。萬艾可被普遍認為是醫學科學領域里的重大突破,并且贏得了諸多國際獎項,諸如以卓越的科學性和創新性著稱的蓋侖獎。
在談及美國批準“萬艾可”用途專利時,輝瑞公司認為美國專利與商標局的決定是在全面認真地考慮了有關各方提出的有關材料和論據后做出的。
輝瑞公司為人類及動物的健康發現、開發、生產和推廣領先的處方藥以及許多世界最知名的消費產品。
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