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新華網北京8月14日電(記者張建平)未經批準擅自委托生產藥品，委托方和受托方都將被有關部門按照生產假藥
進行查處。
《藥品管理法實施條例》對委托生產藥品作出規定，“接受委托生產藥品的，受托方必須是持有與其受托生產的藥品
相適應的《藥品生產質量管理規范》認證證書的藥品生產企業。”“疫苗、血液制品和國務院藥品監督管理部門規定的其他藥
品，不得委托生產。”
有關人士在接受記者采訪時說，在委托生產藥品過程中，受托方應持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》，
而且具有與委托生產的藥品品種相適應的生產范圍、認證范圍、生產條件。要求受托方擁有藥品GMP證書和相應的條件，有
利于督促企業加快實施藥品GMP，同時使已通過GMP認證的企業充分發揮生產優勢，體現高水平的生產和質量管理。委托
生產的藥品委托方應當承擔相應的法律責任。對未經批準擅自委托生產的，對委托方和受托方均依照生產假藥論處。
據介紹，委托生產是國際通行的方法。對受托方可以充分利用企業的生產資源、生產條件，促進企業提高自身的生產
質量管理水平；對委托方而言，在不喪失對藥品品種擁有權的前提下組織藥品的生產，減少了投入，縮短了企業投資回報期，
不影響通過藥品銷售來取得經濟效益。(完)
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