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記者 王珍
“我們的中藥該建立標準，不能再躺在非標準的溫床上睡覺了！”剛剛獲得國家企業管理成果一等獎的天津天士力集團總裁閆希軍昨天在廣州呼吁，中國應盡快制訂中藥現代化的行業標準，否則不要說中藥打入國際市場，就連國內市場也難保。
日韓植物藥大搶中藥市場
據悉，目前日本、韓國出口的中成藥已占了世界中藥市場80％的份額，有人開玩笑說，日后中國人吃中藥是否也要向日本、韓國人購買處方？對此，已在中藥領域浸潤多年的閆希軍分析說，國際上有中藥與植物藥之分，而所謂植物藥就是用科學的手段對中藥萃取后制成、并通過化驗鑒定其成分的藥物。由于地緣關系，日本、韓國了解中藥的理論，所以就通過現代方法將中藥制成植物藥，并且搶先在世界上申報相關專利，所以，中國加入WTO后中藥將會面臨著知識產權方面的挑戰。
更為嚴峻的是，去年中國的中藥進出口已出現了逆差，也就是說進口的植物藥增多，而出口的中藥卻下降。曾經有國內人士樂觀地說：“中國有13億人口，市場已經很大，怎么還要把中藥出口？”閆認為，國外植物藥或中藥制劑，技術先進、包裝新穎、服用方便、科學合理，如果中藥還大多是原來“黑乎乎”的模樣，人類追求進步的趨勢不可抵擋，曾經養活中華民族的中藥恐怕將連國內市場都難以保住。
去年天士力集團的復方丹參滴丸，通過了美國食品和藥品監督管理(FDA)臨床用藥(IND)申請，成為中國第一例通過該項審批的復方中藥制劑。“通過FDA認證這條路太艱巨、太長了，在這個過程中，我們也了解了中藥進入國際市場的標準和差距。”閆說。
中藥企業需聯手訂“國標”
那么，什么是傳統中藥發展為現代中藥過程中最大的障礙呢？閆希軍直言?“中藥缺乏與國際接軌的標準！”一是國際上對植物藥缺乏標準，二是中國幾千年的中藥發展也沒有形成一套數字化的標準，三是西方對中藥的化學鑒定離中藥的實際效果又相距甚遠。“困難就在這兒，首先難在種植，以前是亂種的，標準差別太大，現在迫切要建立一個與世界接軌的中藥標準。”
“美國制訂了GMP的制藥標準，而歐洲也制訂了GAP的藥物種植標準，那么中國能不能搶先制訂一個中藥萃取有效成分方面的標準呢？”據閆希軍透露，目前他們已經提出了一套相應的GEP標準，但是制訂中藥萃取標準并不是一個企業的事，所以，他希望國內的2000多家中藥企業能聯手，盡快制訂一個統一的標準。因為只有制定中藥生產標準，搶占標準競爭的制高點，才能實現真正意義上的中藥國際化。
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