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中藥保健藥品整頓動真格 2004年起禁止上市

http://whmsebhyy.com 2002年04月02日 15:09 經濟日報

  從國家藥品監督管理局獲悉,我國對中藥保健品的整頓工作正在加緊進行,到目前為止,已撤銷了1959個中藥保健藥品的批準文號,有關部門目前正在加快審評工作,對符合標準的中藥保健藥品,上升為國家藥品標準。根據有關規定,沒有完成地方標準上升為國家藥品標準的中藥保健藥品,在2002年12月1日以前仍可繼續生產,2004年1月1日以后,所有中藥保健藥品將不允許在市場上流通。

  中藥保健藥品是我國中醫藥一大特色。

  近年來,保健藥品在國際市場引起普遍關注,越來越多的人接受中藥保健藥品,保健藥品出口量日益增加。另外,隨著廣大人民群眾生活水平的提高,人們對保健的期望越來越高,對保健藥品的需求日益增加,致使保健藥品發展十分迅猛。據1998年不完全統計,全國批準的保健藥品有3387種,有1600多個藥廠和513個專門的保健藥品廠生產保健藥品,劑型達20多種。但是,在保健藥品的發展中,還存在管理不規范,監督跟不上的問題,在已審批的中藥保健藥品中,命名不規范、組方不合理、將治療藥品或食品批為保健藥品、甚至有的保健藥品毒副作用比較大,給消費者造成危害。

  為整頓規范醫藥市場,國務院在1996年14號文件《國務院辦公廳關于繼續整頓和規范藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知》中,要求暫停保健藥品審批,隨后衛生部據此發出通知,限定1996年5月25日停止保健藥品審批。國家藥品監督管理局組建以后,將中藥保健藥品整頓工作提上了議事日程,并于2000年啟動了保健藥品3年整頓工作,明確規定了保健藥品整頓的最后期限。截止到2001年12月31日,國家藥品監督管理局已分別發布了《關于撤銷中藥保健藥品批準文號的公告》(第1、2、3號),公告撤銷了1959個中藥保健藥品的批準文號。(曉羊)


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