轟動全國的“梅花K”事件尚未有個結果,王海在線又接到了類似舉報,值得深思的是,這位舉報人同樣也向有關部門投訴舉報過,但是沒有任何回音。有人提出:難道一定要像“梅花K”事件出現嚴重后果才會引起重視嗎——
請關注:假中藥的舉報信
3月2日,王海在線投訴部接到一封有關藥品的舉報信,事關人民生命健康,絲毫不敢怠慢,他們立即給投訴人回信進一步了解情況;3月6日接到舉報人第二封補充資料的回信。
下面摘發兩封舉報信的部分內容:
一、3月2日的舉報信:
王海在線:
您們好。
我是一名藥學科研人員,在實驗中偶爾發現國家基本藥物品種“XX骨葆膠囊”(XXXX藥業股份公司生產)有重大假藥嫌疑。
出于一名藥學人員的良知,我認為有必要向您們反映一下情況。
多年來,XX骨葆膠囊在全國銷售一直很好,在某些省市的月銷售量在數萬瓶之上,臨床反映效果不錯,但同時有些病人所描述的效果與其處方所含成份明顯不符。為此筆者進行了一個簡單的小實驗,結果證明藥物中含有大劑量雌二醇、睪酮等。藥品說明書中稱該藥為草藥,由淫羊藿、續斷和補骨脂三藥組成,對以上成份的出現難以解釋,而且其含量之高令人吃驚嘆。藥品購自三級甲等醫院,包裝精致,進貨渠道正規,可排除其他藥廠假冒的可能性。
性激素用于骨質疏松的治療本無可厚非,但在醫生完全不知情的情況下卻可能有嚴重后果,至少外源性激素可能會對性腺產生負反饋而抑制性腺功能,而說明書中卻稱能促進性腺,這至少在理論上是不可能的,長期服用必然會產生不良后果。新藥品管理法即將實施,這種坑害百姓的事理應有個說法。我在此提供的實驗方法可以在任何一家縣級以上醫院進行重復。實驗方法:取XX骨葆膠囊一粒的內容物,精密稱量后,加入200倍量蒸餾水,超聲波震蕩5分鐘,2000ppm離心5分鐘,取上清液,請同位素室采用化學發光或放免方法測定,結果,雌二醇、睪酮極高,甚至超出血清檢測的線性范圍,T3也異常增高,難以解釋。本實驗采用不同方法分別重復兩次,結果相近。因此如果不存在更多的保密成份,藥品中加有激素是無疑的。
出于對于本人自身安全的考慮,我不想暴露身份請見諒。如有必要請通過E-mail與我聯系,我可以提供我實驗的原始材料,不過我想這種必要性不大,還是委托藥檢部門做這項工作吧。同時提醒一聲:藥檢部門的常規檢查方法對這種制假方法是無能為力的,如進行常規抽檢這類藥必然是合格的。應先考慮制假者可能采用的手法再根據其手法有針對性地進行檢查。
一名藥學科研工作者
二、3月6日的舉報信:
王海在線:
您好:
很高興收到您的回復,終于還有人在真正地從事打假工作。我愿意配合您把藥品領域的打假工作進行下去。在我反映的“XX骨葆”問題中,我有檢驗報告(復印件曾隨信寄給國家藥品監督管理局,但如石沉大海),可向您提供,但我想完全沒有必要,我采用的是最簡單直接的檢驗方法,在任何一家縣級以上醫院都可重復,而樣品也可以較輕易地在當地醫院購到,您還是自已驗證一下更加保險。方法我已經在上次信件中詳細說明,只查睪酮、雌二醇、FT3三項指標即可,花不了幾個錢的。
目前藥品市場的藥廠作假行為是非常普遍的。手法多樣,中成藥這類情況較多,最常用的也最惡劣的有以下幾種:
1、加入處方外藥物,如性保健品類藥普遍加入的“偉哥”原料,抗風濕類藥中加入解熱鎮痛藥,抗骨質疏松藥加入性激素等,“XX骨葆”即屬本種情況。這種情況多出現在中成藥里,中藥一般短期療效不明顯,加入西藥可產生增加療效的假象,并可減少中藥原料的投料量,以達到降低成本的目的。
2、篡改說明書,擴大夸大治療范圍,甚至采取套用文號,完全變臉的辦法。
3、偷工減料,利用藥品標準中只對個別指標成分進行質量控制的漏洞,對檢測范圍內的藥物進行低限投料,其余品種的加入則極其隨意,往往同時伴隨添加西藥等手法。對于這種手法,藥檢部門往往無能為力,因為按照藥檢標準,這類藥是完全合格的。
4、購買不法藥商的中藥提取物或將藥材提取后將藥渣當作中藥飲片出售。由于提取工藝不規范,藥品質量難以穩定,同時,經過提取的藥材在市場上流通,會再次坑害吃湯藥的患者。筆者曾發現同產地、規格的中藥飲片“元胡”中指標成分延胡索乙素含量會相差10倍。
好了,不再多談,遇到具體問題我們可以再聯系。希望您打假成功,為凈化市場環境,為人民的健康事業作出貢獻。
一名藥學科研工作者
3月7日,王海在線請教該網站專家顧問團成員——全國著名藥品勘驗專家曹國營,請他就這件舉報發表權威看法。曹先生當時正在返回單位的路上,表示回去后立即查看舉報信,然后做出意見。
3月8日一大早,王海在線投訴部接到曹先生的電話。曹先生說,他們仔細看了舉報信,認為舉報人是個內行,分析的非常有道理,而且據他掌握的情報,這種事情很具普遍性,前不久國家藥品管理部門剛剛公布了一批處罰名單,他會馬上發給我們。他贊同舉報人的看法,中藥里摻雜西藥,尤其是激素類的成分,對病患很有危害,而且“傷人”與無形之中,因為藥店和醫生都不知道藥品的成分里含有西藥,而且是大劑量的激素,在醫患都不知情的狀況下,很可能有副作用甚至對健康造成危害。
曹先生介紹:最近在全國引起轟動的“梅花K”事件就是典型的案例,“梅花K黃柏膠囊”里含有不合格的四環素成分,而且這種藥也是以中成藥的嘴臉粉墨登場的,還有大家都知道的“偉哥”也是一樣。
為慎重起見,曹先生建議王海在線暫時不公開舉報這種藥物的名字和生產廠家,待查證核實后馬上向全國發布“消費警示”。曹先生答應盡快做出專家點評意見,并提供重要的相關資料(本站接到后會立即公布)。
王海在線投訴部在此建議,有對此事件感興趣的消費者,可直接發信至315@WANGHAI.COM咨詢,并請廣大消費者繼續提供類似線索。王海在線將隨時通報這件事情的進展,敬請大家密切關注!(未完待續)
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