(2002年1月7日,北京)輝瑞制藥有限公司今天宣布,經國家藥品監督管理局批準,萬艾可(枸櫞酸西地那非片)100毫克劑型正式在中國上市。從即日起,ED患者可陸續在國內各大中城市的醫院經醫生處方獲得100毫克劑型萬艾可。
根據批準的萬艾可使用說明書,萬艾可的推薦起始劑量為50毫克。基于藥效及耐受性,劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)。一粒裝100毫克萬艾可每盒醫院零售價格為128元人 民幣。100毫克萬艾可片劑的上市將給醫生提供更多的治療選擇,并為需要服用100毫克萬艾可片劑的ED患者提供更為經濟、方便的治療手段。
萬艾可是治療男性勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,英文縮寫為ED)的有效、安全、方便的一線口服治療藥物。全球100多個大規模臨床研究已證實了萬艾可對不同程度的器質性、心理性及混合性ED均有卓越療效,所有的臨床應用研究都包括服用100毫克的劑量。根據療效-劑量臨床研究,25、50、100毫克三種劑型的有效率分別為62%、74%和82%。萬艾可的療效隨著劑量的增加而增加,但當劑量超過100毫克時,其療效則不再增加。
萬艾可是一種處方藥,它應由醫生處方并按其說明書指示服用。服用萬艾可的患者禁止在任何時間服用任何類型硝酸脂類藥物。對那些曾在最近有過嚴重心血管事件、中風、低血壓或未能控制的高血壓患者,醫生處方萬艾可時要持審慎態度。與其它ED治療方法一樣,在開始治療之前,應對患者的心血管狀況進行評估。萬艾可最常見的副作用為頭痛、面部潮紅及消化不良。
勃起功能障礙是一種常見的醫學病癥,在臨床上多表現為勃起功能減退。輝瑞公司研制開發的萬艾可是ED治療史上具有革命意義的醫學突破,是第一種經美國FDA批準的有效治療ED的口服藥物。萬艾可于2000年7月在中國上市,2001年9月在中國獲得專利證書,其專利期截止到2014年。2000年11月,萬艾可獲得生物醫學領域里的最高獎—法國蓋侖醫藥發明獎;2001年9月,萬艾可獲得第六屆英國女王成就獎。全面的醫學研究業已充分證實了萬艾可的安全性,證明萬艾可對心血管系統有益。到目前為止,萬艾可已在全球112個國家和地區上市,全球超過1600萬ED患者接受了萬艾可的治療。
輝瑞制藥有限公司是美國輝瑞公司在中國的合資制藥企業。萬艾可100毫克劑型在中國的上市體現了“關愛生命、輝瑞使命”的企業精神。輝瑞致力于在中國進行長期投資和發展,積極為所在國家和社區創造良好的生活和工作環境。輝瑞公司為人類和動物發現、開發、生產和推廣領先的處方藥以及眾多的世界最具知名度的消費產品。
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