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本報訊 12月1日是新的《藥品管理法》實施的第一天。自此，從1998年10月正式啟動的《藥品管理法》修訂工作，經過兩年半的艱辛歷程終于畫上了一個圓滿的句號。
國家藥品監督管理局局長鄭筱萸說：“中國即將成為世貿組織的正式成員，實施新的《藥品管理法》，適時地將中國的醫藥行業納入了世貿組織的‘游戲規則’之中。”
國家藥品監督管理局安全監管司司長白慧良認為，國際上有統一的藥品質量管理規范(通稱GMP)。“新的《藥品管理法》明確規定醫藥企業必須按照GMP標準組織生產，遵循了世貿組織關于藥品質量管理方面的基本原則。”
事實上，中國從80年代初就引進了GMP的相關概念和條款，然而一直收效甚微。白慧良認為：“長期以來，有關部門對醫藥企業的開辦把關不嚴。片面追求經濟效益、競相建立制藥廠的風潮突起，導致了目前醫藥行業規模小、分布散、低水平重復建設的現象嚴重。”
據統計，中國的醫藥企業從1990年的3700家猛增到1998年的7500多家，而這其中獲得GMP證書的企業或車間僅有87個。
隨著新的《藥品管理法》的實施，中國6300家各類制藥企業將在2004年底前全部接受國際統一質量管理標準的“過濾”。業內人士估計將會有一半企業被淘汰出局，使國內的制藥行業出現一輪低成本、高速度的擴張。(全曉書)
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