[2001年10月25日北京] -美國法瑪西亞公司和輝瑞公司今天宣布:美國聯邦藥品和食品管理局(FDA)批準“西樂葆”(塞來昔布膠囊)用于治療成人急性疼痛和原發性痛經等。更為重要的是,此適應征可使患者在需要時,根據個人具體情況,多服一粒,用以緩解個體急性疼痛。
法瑪西亞公司全球處方藥業務總裁凱麗考克斯女士說:“我們獲得的批準使‘西樂葆
’成為在被批準的環氧化酶-2特異性抑制劑中,治療指征最廣的藥物。我們對美國聯邦藥品和食品管理局的批準感到欣慰,因為這一批準再次肯定了“西樂葆”的有效性和安全性,也使“西樂葆”能有效地進入止痛藥的廣闊市場。”
“西樂葆”是目前唯一被批準可用于成人的疼痛緩解,骨關節炎和類風濕性關節炎治療的藥物。此外,它還可以作為輔助治療藥物,用來治療一種非常罕見但致命的遺傳疾病-“家族性腺瘤息肉病”,減少患者體內直腸、結腸患息肉的可能性。
美國聯邦藥品和食品管理局是在經過對將近1,700位有中重度口腔手術后疼痛、肌肉骨骼疼痛、骨科手術后疼痛及痛經病人的臨床數據經過嚴格審查后做出批準決定的。
美國南卡羅林納州哥倫比亞南方骨科和運動醫學整形外科主任埃文.埃克曼醫生說:“美國聯邦藥品和食品管理局的批準決定使醫生們擁有了一種有效的,并且耐受性良好的對抗劇烈疼痛的藥物。對于千百萬關節炎和急性疼痛患者來說,“西樂葆”是一種已經證實具有確切療效的鎮痛藥。”
“西樂葆”已經在世界上83個國家被批準用于骨關節炎和成人類風濕性關節炎的治療;并且在拉美、南非和美國等國家被批準用于緩解疼痛。
法瑪西亞公司是一家全球一流并擁有世界領先的農業業務的制藥公司,其生產的創新藥品和其他藥物拯救
病人生命,增進大眾健康。法瑪西亞公司全體59,000名員工愿和大家一起為給全人類帶來健康利益,創造人類健康新前景而努力。
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