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前不久，輝瑞制藥有限公司接到中國國家知識產(chǎn)權(quán)局“授予專利權(quán)通知書”，告知輝瑞公司在中國于1994年開始申請的萬艾可(英文商品名為Viagra，通用名為枸櫞酸西地那非片)的專利，已經(jīng)得到中國國家知識產(chǎn)權(quán)局的正式批準(zhǔn)。
根據(jù)中華人民共和國《專利法》和實施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定，該專利自登記之日起正式生效，期限為20年，即該專利在中國的期限將截止至2014年為止。
輝瑞公司從1985年開始到1994年歷時十年，耗費巨資開發(fā)出ED治療史上具有革命意義的突破性新藥—萬艾可。萬艾可是世界上第一種安全有效治療男性勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,英文簡稱ED)的口服療法。經(jīng)美國食品藥品管理局批準(zhǔn)，1998年3月萬艾可在美國上市。經(jīng)中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，萬艾可于2000年7月3日在中國上市。
萬艾可(Viagra)是世界上最著名的藥品品牌之一，同時它也成為了醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的標(biāo)志。萬艾可上市后，改變了成千上萬名患者的家庭生活，提高了他們的生活質(zhì)量。萬艾可正式獲得專利保護(hù)，這意味著它將是中國唯一合法上市的枸櫞酸西地那非為活性成分治療男性勃起功能障礙的藥物；它還意味著有關(guān)部門的打擊假冒萬艾可產(chǎn)品的舉措有了更充分的法律依據(jù)。此外，它也在維護(hù)消費者合法權(quán)益、保障患者身心健康及保護(hù)科技創(chuàng)新等方面將起到積極的作用。
新藥開發(fā)歷來開發(fā)周期長、資金投入大、風(fēng)險高。目前，平均每開發(fā)出一項新藥產(chǎn)品必須篩選15,000種以上的候選化合物，歷時10到15年，須耗資5-6億美元，而每12種開發(fā)中的新藥產(chǎn)品最終只有一種能獲準(zhǔn)上市。即便如此，每十種新藥產(chǎn)品也只有三種能夠收回研發(fā)成本，形成良性發(fā)展循環(huán)。由此可見，只有強(qiáng)有力的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，才能構(gòu)筑科技創(chuàng)新，特別是醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的平臺。否則，新藥開發(fā)和醫(yī)學(xué)創(chuàng)新將難以為繼。
近年來中國加強(qiáng)了知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作的力度。此次萬艾可能夠得到中國國家知識產(chǎn)權(quán)局授予的專利權(quán)這一具體事例，充分表現(xiàn)出了中國政府重視知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的鮮明態(tài)度及堅定決心。我們相信，中國國家知識產(chǎn)權(quán)局對這一專利權(quán)批準(zhǔn)將為全世界的投資者傳遞這樣一個信息，即：中國已經(jīng)在承擔(dān)其為加入世界貿(mào)易組織所承諾的義務(wù)，并對投資者的知識產(chǎn)權(quán)實施保護(hù)措施。
“我們對此表示歡迎。”輝瑞制藥有限公司董事長兼總經(jīng)理白康瑞博士說：“不僅因為我們的產(chǎn)品在市場上受到了專利保護(hù)，更重要的是，從輝瑞制藥有限公司在中國發(fā)展的十多年的過程中，我們感受到了中國政府為鼓勵創(chuàng)新所做出的不懈努力。我想，許多同輝瑞一樣的以研發(fā)為基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)會更加有信心地在中國實施以科研和創(chuàng)新為導(dǎo)向的發(fā)展戰(zhàn)略。我們認(rèn)為醫(yī)學(xué)創(chuàng)新和有效的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是降低疾病控制費用和醫(yī)療保健成本的關(guān)鍵因素。”
輝瑞公司為人類及動物的健康發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和推廣領(lǐng)先的處方藥以及世界許多最知名的消費產(chǎn)品。2000年輝瑞公司在全球銷售收入為296億美元。在2001年，輝瑞公司用于研發(fā)的費用預(yù)計達(dá)到50億美元。輝瑞致力于在中國進(jìn)行長期投資和發(fā)展，于1989年與大連制藥廠合資建立了大型現(xiàn)代化制藥企業(yè)—輝瑞制藥有限公司。經(jīng)過十多年的發(fā)展，該公司業(yè)已成為在中國市場上具有領(lǐng)先地位的研究開發(fā)型處方藥生產(chǎn)企業(yè)。輝瑞公司將本著“關(guān)愛生命，輝瑞使命”的崇高信念，為改善和提高中國人民的健康水平而繼續(xù)不斷努力。
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