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本報記者王晶 沈笑 北京報道
一個日子正在臨近，一場爭端一觸即發(fā)。
15家中國制藥企業(yè)正準備向美國輝瑞制藥公司(Pfizer)發(fā)起挑戰(zhàn)，矛頭直指該公司的王牌產(chǎn)品之一“萬艾可”——老百姓俗稱“偉哥”的那種東西。而攻擊的發(fā)起日，很有可能
選在9月19日，“偉哥”專利公告之后。告他！
“偉哥”于2000年正式進入中國市場。而早在1994年，輝瑞公司便開始在中國申請相關專利。
前不久，輝瑞公司收到國家知識產(chǎn)權局的“授予專利通知書”，據(jù)悉，有關部門準備于9月19日前后正式將“偉哥”的方法專利向社會公告。根據(jù)我國《專利法》的有關規(guī)定，此項專利自公告之日起正式生效，保護期直至2014年。這意味著，在今后的十幾年內(nèi)，任何廠家如果使用“枸櫞酸西地那非”生產(chǎn)用于治療陽痿的藥物，都屬于侵權。
《專利法》同時規(guī)定，自公告之日起的一年內(nèi)，任何單位或者個人認為該專利權的授予不符合專利法有關規(guī)定的，可以請求專利復審委員會宣告該專利權無效。
《經(jīng)濟觀察報》記者在調(diào)查采訪過程中接觸到一位自稱代表一些國內(nèi)制藥企業(yè)、但不愿公開身份的王姓律師。該律師透露，這些企業(yè)將按照法律程序，在公告日的那天開始提出無效宣告請求。
據(jù)他介紹，早在1994年輝瑞申請中國專利后不久，國內(nèi)有多家藥廠也開始研制用“枸櫞酸西地那非”治療陽痿的藥品，并投入了相當大的人力和財力。1999年，相關藥品陸續(xù)研制成功，開始報請國家藥品監(jiān)督管理局審批進行臨床試驗，但直到今年2月才獲得批準進入臨床試驗。
然而此后不到三個月，正當這些企業(yè)加緊進行臨床試驗的關鍵時刻，國家知識產(chǎn)權局批準了輝瑞的“偉哥”專利。一時間，這些企業(yè)急了，因為這意味著他們先前的投入全都打了“水漂”。
6月底，這些企業(yè)在上海秘密召開了一次會議。7月，共有15家企業(yè)終于達成一致意見，決定聯(lián)合請求宣告“偉哥”專利無效。理由
盡管王律師口風很緊，還是在不經(jīng)意間透露了幾家正在從事“枸櫞酸西地那非”臨床試驗的制藥廠家。
記者首先撥通了廣州白云山制藥總廠的電話，該廠產(chǎn)品推廣部的一位先生告訴記者：“我們不能接受輝瑞被授予專利，因為該方法在國外的文獻上早有記載，是一項已知的技術。”
合肥醫(yī)工醫(yī)藥研究所董事長何廣衛(wèi)對《經(jīng)濟觀察報》記者說：“我現(xiàn)在不方便談這件事，我不想因為我提前透露的一些說法，影響到整個事情的進展，那會對民族企業(yè)非常不利。可以告訴你的是，我們已經(jīng)調(diào)集了輝瑞在國外申請專利的所有資料，在一定的時候會按法律程序遞交上去。”
杭州華東醫(yī)藥股份有限公司研究所的一位人士委婉地說：“進入WTO以后，國內(nèi)制藥企業(yè)面臨的困難很多，我們要用開明的態(tài)度去對待。輝瑞現(xiàn)在獲得了中國專利，如果另外十幾家企業(yè)一起申訴，我們也會加入。但是，反對的理由不是太充分。”
然而，王律師聲稱已經(jīng)掌握了對付輝瑞的有力證據(jù)，共三點：第一，據(jù)調(diào)查，輝瑞在美國并沒有獲得專利權；第二，輝瑞在英國被授予的專利，又由于競爭對手——美國禮來公司(Eli Lilly)的訴訟而于去年11月8日被英國高院宣布作廢；(上接A1版)第三，輝瑞方面申請專利的文件準備不充分并存在缺陷。他神情激動地對記者說：“你們新聞媒體應該站在保護民族制藥產(chǎn)業(yè)的立場上！”
記者走訪了輝瑞制藥有限公司，該公司企業(yè)事務部的王經(jīng)理對上述說法顯得不屑一顧：“輝瑞公司在全球都有專利保護，不然假冒藥豈不到處都是了？”至于英國專利被判無效一事，他只是簡單地說，輝瑞在英國申請的專利內(nèi)容和在中國申請的不一樣，并且，每個國家的法律不同也會導致申請結果有區(qū)別。
國家知識產(chǎn)權局化學審查部的張部長在接受《經(jīng)濟觀察報》記者采訪時說，輝瑞的“偉哥”獲得的是方法專利(指將“枸櫞酸西地那非”用于治療陽痿這一方法)。方法專利雖然不是直接保護產(chǎn)品，但其效力可以延伸到產(chǎn)品。換言之，其他廠家生產(chǎn)治陽痿的藥可以，但不能使用“枸櫞酸西地那非”。張部長還表示，不管“偉哥”在美國是否獲得專利，在英國是否被駁回，都不會影響中國專利行政部門做出獨立的判斷。逐利
不管輝瑞的中國專利是否會因中國制藥廠家的訴訟被撤銷，雙方知識產(chǎn)權之爭的背后隱含的依然是巨大的利益驅(qū)動。
3年前，輝瑞“偉哥”在美國上市，頓時引起了全球轟動，第一個季度就銷售了4.09億美元，創(chuàng)下行業(yè)紀錄。短短幾年里，“偉哥”已經(jīng)成為全球最暢銷、最知名的藥品之一，更成為一種特殊的文化“符號”，同時也讓輝瑞公司賺足了大把鈔票(見表)。而國內(nèi)廠家斥巨資投入同類產(chǎn)品的研制，無疑也是看到了這一巨大的市場商機。
8月26日，南方某報刊載了一篇題為《偉哥初獲中國專利，中國藥業(yè)可能損失2000億》的文章。文中說，國內(nèi)制藥廠家只能眼睜睜地看著輝瑞使用不難合成的“枸櫞酸西地那非”在治療陽痿上獨步天下，一手遮天。“據(jù)保守估計，這將損失國內(nèi)約2000億元人民幣的市場份額，這是令國內(nèi)制藥廠家不能容忍的。”
“這個2000億的損失不知他們是怎么算出來的，純屬子虛烏有！”輝瑞公司的王經(jīng)理顯得有些惱怒，“中國目前的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也沒有2000億人民幣，況且‘萬艾可’在全球的銷售額13億美元，其中在中國的銷售額不及0.5%，現(xiàn)在輝瑞得到了14年的專利期限，把這些數(shù)據(jù)相乘，也得不出2000億人民幣！”
根據(jù)記者掌握的有關數(shù)據(jù)，我國陽痿患者在男性人群中占10%，而目前“偉哥”在中國的平均月銷量僅為3000粒。可資比照的數(shù)據(jù)是，僅在1998年，美國的20萬名醫(yī)生就為300萬名患者開出了700萬張“偉哥”處方，總量達5000萬粒。由此看來，目前的“偉哥”銷量遠未滿足市場需求。
北京大學第一醫(yī)院泌尿外科是“偉哥”的銷售大戶，主治醫(yī)生張凱告訴記者，“偉哥”的臨床療效很好，就是價格偏高。而輝瑞公司前不久還宣稱，現(xiàn)在每片99元的價格沒有下調(diào)的可能。反思
有關專家認為，作為一家跨國公司，輝瑞希望利用技術優(yōu)勢形成知識產(chǎn)權壁壘，進而維護其高額壟斷利潤，其行為本身無可厚非。在中國即將“入世”之際，以“偉哥”為代表的大量國外最新專利藥品打入中國市場，使中國制藥企業(yè)長期以來依靠仿制國外藥品為生的模式走到了盡頭。
業(yè)內(nèi)人士指出，長期以來，有關價格主管部門對藥品利潤率采取“一刀切”的政策，純屬“養(yǎng)雞喂牛統(tǒng)一定量”的笨辦法，存在很大弊端——即使那些無須進行研發(fā)的普通藥品維持著虛高的價格，也無法保證創(chuàng)新藥品的正常利潤，沒能有效地鼓勵企業(yè)進行創(chuàng)新投入。“偉哥”現(xiàn)象已經(jīng)給人們敲響了警鐘，面對全新的游戲規(guī)則，除了空洞地喊幾句“保衛(wèi)民族產(chǎn)業(yè)”的口號，企業(yè)還應該有許多事可做。
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