12月25日 16:41
澤璟制藥(688266.SH)發(fā)布公告,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,注射用ZG005與鹽酸吉卡昔替尼片聯(lián)合分別用于晚期實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。據(jù)悉,ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑,為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品,注冊(cè)分類(lèi)為1類(lèi),有望用于治療多種實(shí)體瘤。根據(jù)公開(kāi)查詢(xún),ZG005是全球率先進(jìn)入臨床研究的同靶點(diǎn)藥物之一,目前全球范圍內(nèi)尚未有同類(lèi)機(jī)制藥物獲批上市。