大智慧阿思達克通訊社10月16日訊，國家藥監局數據顯示，山西普德藥業有限公司(下稱“普德藥業”)申報的注射用復方維生素(3)將在本月進行生產現場檢查，若進展順利，該公司有望在三個月內獲得該品種的生產批件。

　　腸外營養藥市場的迅速發展正吸引包括普德藥業在內的諸多企業進入，此前已定位做營養藥平臺的海思科(002653.SZ)將迎來越來越多的競爭對手。

　　海思科再迎競爭對手

　　在上半年遲于河北愛爾海泰獲得注射用復方維生素(3)的生產批件后，海思科又將很快迎來另一個“同臺競技”的對手。國家藥監局數據顯示，普德藥業注射用復方維生素(3)、復方維生素(3)注射液本月雙雙進入生產現場檢查階段，意味著獲批臨近。

　　這并不是普德藥業首次申報腸外營養藥。除上述品種外，普德藥業已擁有注射用脂溶性維生素(Ⅱ) 、注射用維生素C、注射用水溶性維生素、注射用12種復合維生素等多個營養藥的生產批件。

　　其中，注射用脂溶性維生素(Ⅱ)、注射用12種復合維生素，以及即將獲批的注射用復方維生素(3)都與海思科形成正面競爭。對營養藥銷售占半壁江山的海思科來說，普德藥業等輸液公司介入高端營養藥市場顯然不是個好消息。

　　申報熱潮顯現

　　腸外營養藥臨床用于不能或不全經口進食的患者，主要包括碳水化合物、脂肪乳劑、氨基酸、維生素、電解質及微量元素等，近年來，營養藥物這一潛力領域正處于高速發展期，這是吸引諸多企業布局的直接驅動力。

　　IMS數據統計，2011年國內臨床營養市場規模已達70億元，年復合增長率在18%左右，其中80%為腸外營養藥物。

　　此前，國內腸外營養藥市場一直由費森尤斯卡比、百特國際等外資企業把控，專營營養藥物的國內生產企業數量較少，海思科是其中新秀。目前該公司在已有轉化糖注射液、脂溶性維生素、中長鏈脂肪乳注射液等三個主營品種，并占據較高的市場份額。

　　不過，近一兩年，包括科倫藥業(002422.SZ)、華潤雙鶴(600062.SH)等在內的傳統大輸液生產企業開始加快布局腸外營養藥市場，如科倫藥業的復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)現處于“在審評”階段、注射用轉化糖已獲生產批件，雙鶴藥業的復方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)、復方氨基酸注射液(17AA)、小兒復方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)等也已獲生產批件。

　　值得一提的是，由于不少營養藥物在國內仍屬空白，上述企業在相關品種爭奪首仿競爭激烈。海思科董秘鄧翔評論說，“首仿并不是最關鍵的，如果競爭廠家多，雖然是首仿，依舊沒有優勢可言；若后續的競爭廠家少，那競爭優勢依然存在。”

　　陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤/沈瑋

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