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中國計量科學研究院與中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會共同舉辦的“熱力滅菌過程中計量參數(shù)校準規(guī)范研討會”于11月15日在北京舉行。來自全國各地的從事醫(yī)療、制藥、食品研究、質量監(jiān)督的計量技術人員，共同研討了世界衛(wèi)生組織GMP、歐盟滅菌標準NE554和其他發(fā)達國家滅菌標準的要求，滅菌設備校準的手段和方法，滅菌過程中計量參數(shù)校準規(guī)范等內容。
據(jù)悉，醫(yī)療器具、食品、藥品生產及使用過程中的滅菌受到廣泛的關注。為確保消毒
滅菌的效果，世界衛(wèi)生組織GMP標準規(guī)定，必須對消毒滅菌設備和滅菌過程進行驗證，我國GMP標準也明確要求，關鍵的生產工藝和設備必須經過驗證。滅菌工作的質量控制是一個過程的質量控制，不僅要重視滅菌物品最終結果如何，更應著力于全過程的控制管理，應準確控制滅菌溫度、壓力和時間等關鍵因數(shù)。
目前，由于一些地方的操作人員和考核人員缺乏溫度測量方面的先進技術信息，缺乏對對高壓滅菌鍋極其負載進行溫度和壓力測量、溫度計年檢定校準以保證準確可靠測量溫度的知識，以及由于缺乏有效的檢測手段和技術規(guī)范，致使現(xiàn)在我國眾多行業(yè)中使用的滅菌滅菌設備及滅菌過程沒有得到有效的控制。
作者：王婭莉
（來源：本站原創(chuàng)）
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