安徽泗縣“疫苗事件”發生后,疫苗生產商———浙江普康生物技術股份有限公司一時成了眾人所指的對象。昨天,記者從相關部門獲悉,對普康公司的甲肝疫苗進行的抽檢已有結果,其質量安全項目的檢測全部合格。
6月16日至17日發生在安徽泗縣大莊鎮的“甲肝疫苗放倒百余學生”事件,引起了全社會的轟動。6月23日,泗縣藥監局局長楊平組隊,將事件涉及的“疫苗”樣品送至中國藥品
生物制品檢定所。與此同時,6月29日,浙江省食品藥品監督局還將普康公司5個批號疫苗的留樣進行抽查,每批100支,派專人送至中國藥品生物制品檢定所。
據悉,普康公司近日已接到中國藥品生物制品檢定所的電話通知,從公司抽檢的5個批次的疫苗經檢測全部合格。其中,鑒別試驗證明,送檢疫苗屬于甲肝疫苗病毒而不含其他雜病毒。無菌試驗證明,送檢疫苗不含細菌和霉菌。用小鼠和豚鼠進行的動物異常毒性試驗證明,送檢疫苗安全。殘留牛血清白蛋白含量測定證明,牛血清白蛋白僅2.5納克每毫升,遠遠低于可允許的50納克每毫升,而殘留牛血清白蛋白是造成疫苗注射后產生皮膚紅腫的主要原因。
不少關注此事的人士認為,此次疫苗檢測結果的出爐,似乎印證了“群體性心因反應”這一說法。但安徽省藥監部門認為,國家衛生部和藥監局尚未對檢測結果進行公布,也尚未有定論。雖然疫苗質量是合格的,但與孩子的反應之間有沒有關系,還需相關部門進行調查。但疫苗質量合格的這一結果,無疑讓普康公司松了口氣,甲型肝炎減毒活疫苗發明者,著名病毒學家毛江森院士此前在接受媒體采訪時一直堅信安徽當地的發病學生跟疫苗質量沒有關系。據悉,普康公司目前已經累計生產銷售了1.3億份甲肝疫苗。從1992年至2005年,這種甲肝疫苗共抽檢62批次,結果全部合格。(編輯:李旭波)
作者:東方早報
|