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目前,福州市已向質(zhì)監(jiān)部門備案并定期送檢醫(yī)療器械的醫(yī)療機構(gòu)只有160多家，還有2493家的醫(yī)療器械沒有向質(zhì)監(jiān)部門備案和送檢,其中,福州市區(qū)700多家醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)療器械,存在質(zhì)量安全隱患。
近日，福州市質(zhì)監(jiān)部門隨機走訪了幾家門診、社區(qū)服務(wù)站,以及一家較大型的民營醫(yī)院，發(fā)現(xiàn)他們所使用的醫(yī)療器械都沒有經(jīng)過法定機構(gòu)的檢測。質(zhì)監(jiān)局已現(xiàn)場下發(fā)整改通知，并
告知市民，如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)院的醫(yī)療器械沒有強檢標(biāo)志，可向質(zhì)監(jiān)部門舉報。
問題器械照樣用
福州國貨東路一家有著住院部的綜合性民營醫(yī)院，其使用的氧氣吸入器、尿分析儀、B超、電熱滅菌器等醫(yī)療器械都沒有國家的強檢標(biāo)志。福州市計量所的專業(yè)人員發(fā)現(xiàn)，其中一臺B超儀系統(tǒng)設(shè)置的參數(shù)與實際配套的探頭不符，一位醫(yī)護人員稱因為以前的壞掉了才換上的。“B超儀器中，每套系統(tǒng)都有不同的參數(shù)要求，使用不一致的探頭，很有可能導(dǎo)致清晰度不夠，導(dǎo)致判斷失誤。”計量所的專家介紹。
在五四路上一家保險公司的體檢中心的簡介上寫道：“公司投入五百多萬元，引進進口先進設(shè)備。”但據(jù)質(zhì)監(jiān)人員卻說，該中心使用的設(shè)備沒有一臺經(jīng)過法定機構(gòu)檢測，一臺X光機的球管已經(jīng)發(fā)生明顯的傾斜，卻還在使用。
另外，臺江區(qū)上海街道的一些社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站所用的血壓計、戥秤都沒有經(jīng)過檢測。“曾經(jīng)有一起投訴、一家醫(yī)院由于血壓劑不準(zhǔn)，出現(xiàn)錯誤的檢查結(jié)果，以致給正常的病人開降低血壓的藥。”計量所的專家說，“問題器械很有可能造成醫(yī)療事故，我們已經(jīng)接到過關(guān)于醫(yī)療器械的投訴。”
筆者從福州市質(zhì)監(jiān)局了解到，截至去年底，在福州市衛(wèi)生廳備案的醫(yī)院中，有2493家社會醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械沒有按規(guī)定送檢。
醫(yī)療器械強檢應(yīng)納入準(zhǔn)入體系
目前我國對醫(yī)療機構(gòu)的審批為各級審批制，但審核的主要項目都是人員（醫(yī)資）、廠房以及設(shè)備等，對醫(yī)療器械檢測并沒有特別要求。“所以也存在一些醫(yī)療機構(gòu)不知道醫(yī)療器械是需要強檢的情況，”福州市質(zhì)監(jiān)局有關(guān)人士稱，如果將醫(yī)療器械強檢納入醫(yī)療機構(gòu)準(zhǔn)入體系，或者在醫(yī)療機構(gòu)成立的時候告知其使用的醫(yī)療器械必須強檢，就會提高政府管理效率，節(jié)約管理成本。
該負責(zé)人表示，“我們將聯(lián)合衛(wèi)生部門，對這2493家醫(yī)療機構(gòu)下發(fā)自查通知，目前福州市衛(wèi)生局也很積極配合這一工作。”該負責(zé)人還稱，自查之后，質(zhì)監(jiān)部門將從5月份起開展專項查處必須行動，一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)配備沒有強檢標(biāo)志的醫(yī)療器械，必須停用且處以罰款。（編輯：齊彥洵）
作者：中國醫(yī)藥報閔文
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